製剤技術室/Manufacturing Scientist

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Job Description

注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

• 革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
• 新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。
• 製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
• 上記変更管理に伴う下記の業務
  • 工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
  • バリデーション戦略の立案
  • 運用設計、標準化
• 製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
  （使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
• 製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
• 新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
• 当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type