Gerente de Garantia de Qualidade - São Paulo/SP
São Paulo, BrazilSão Paulo, Brazil| Itapevi, Brazil| Campinas, Brazil| Jundiaí, Brazil
Job ID R0185416 Category Quality Subcategory Quality Business Unit Global Quality Job Type Full timeBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
O(a) Gerente de Garantia de Qualidade ficará responsável por realizar a gestão da área de Garantia da Qualidade, atuando diretamente no estabelecimento, operação e manutenção dos padrões globais de qualidade da Takeda no Brasil, em conformidade com as regulamentações aplicáveis e com os pilares estratégicos globais de qualidade da Takeda: Pessoas, Ciência e Sistemas, e o Roteiro de Qualidade (Quality Roadmap).
Suas atribuições abrangem a liberação de produtos locais, a operação de qualidade no armazém local e junto aos operadores logísticos de distribuição, a validação de transporte, as revisões de qualidade do produto, a gestão de desvios e CAPAs, bem como o monitoramento dos indicadores de desempenho (KPIs) de qualidade.
Responsabilidades:
Supervisionar as operações de Garantia da Qualidade da Takeda no Brasil;
Realizar e/ou supervisionar a liberação local de produtos ou delegar funções à equipe de Garantia da Qualidade;
Supervisionar as operações de qualidade no armazém local e nos operadores logísticos (3PL) de distribuição no Brasil, garantindo que os sistemas de qualidade corporativos e locais sejam adequadamente implementados, mantidos e aprimorados; isso inclui facilitar auditorias, autoinspeções, recalls, gestão de reclamações, desvios, investigações, decisões de disposição, treinamentos, liberação de lotes e documentação de BPF (GMP);
Colaborar com o Departamento Comercial nas atividades de lançamento de produtos sob a perspectiva da qualidade;
Colaborar com os objetivos de Garantia da Qualidade ou atuar na ausência do Diretor;
Gerenciar e aprovar as Revisões de Qualidade do Produto (PQRs) para produtos importados, seguindo políticas locais e globais;
Contribuir para manter os KPIs dentro das metas estabelecidas para a região;
Gerenciar e aprovar eventos de desvio, reclamações de mercado, bem como aprovar investigações laboratoriais e ações CAPA, assegurando a condução de investigações adequadas;
Atuar como especialista no assunto (SME) ou aprovador em projetos/documentos de validação relacionados a infraestrutura, utilidades, equipamentos (incluindo equipamentos analíticos e não analíticos), sistemas informatizados, métodos analíticos e validação de transporte;
Gerenciar devoluções e a destinação final (destruição) de produtos e dispositivos médicos;
Gerenciar a execução das atividades de validação de transporte de produtos farmacêuticos.
Gerenciar a execução das atividades de qualificação de clientes.
Assegurar o correto balanço de substâncias controladas conforme Portaria nº344/1998.
Requisitos:
Graduação finalizada em Farmácia;
Experiência prévia e comprovada na área de Garantia da Qualidade em indústrias farmacêuticas;
Experiência prévia e comprovada em indústrias farmacêuticas em cargos de gestão ou liderança na área de Qualidade;
Conhecimentos comprovados dos requisitos de cGMP/GDP para o Brasil e regulamentações internacionais;
Bons conhecimentos práticos das regulamentações e normas aplicáveis;
Possuir Inglês Avançado para Leitura, Escrita, Compreensão e Conversação;
Desejável possuir Espanhol Intermediário;
Disponibilidade para viagens entre Campinas, São Paulo e Itapevi/SP.
Base: São Paulo/SP
