Group Lead GMP Compliance (m/w/d)

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Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

R0175814 Group Lead GMP Compliance (w/m/d)

Befristet bis 30.06.2028 (Karenzvertretung)

Was du beitragen wirst:

• Fachliche und disziplinarische Führung der GMP/Compliance Funktionen im Bereich Production Support
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses
• Untersuchung und Koordination von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time
• Bearbeitung von Reklamationen und OOS-Vorgängen
• Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen
• Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
• Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden als Vertreter des Abteilungsleiters Production Support sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings
• Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Sicherstellung des erforderlichen Schulungsstandes des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
• Übernahme der Vertretung des Abteilungsleiters Production Support
• abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort, insbesondere als Schnittstelle zur Quality Unit
• Bereitschaft zur Weiterbildung zum Leiter der Herstellung nach §12 AMWHV

In dieser Position berichtest du an den Associate Director Production Support.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit
• Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität
• •Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm (freiwillig)
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Eltern-Kind-Büro
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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