Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027
Linz, Upper Austria Job ID R0181647 Category Manufacturing & Supply Subcategory Manufacturing & Supply Business Unit Global Manufacturing & Supply Job Type Full timeBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.
Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.
Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:
Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027
Das bewirken Sie:
Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
Dafür bringen Sie mit:
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das zeichnet Sie aus:
Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen:
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits:
Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
Jobfahrrad
Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)
Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
Performance Management mit Bonussystem
Firmen-Events & Feste
Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
Takeda Aktienprogramm
Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)
Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Bezahlter Urlaub am Geburtstag
Mehrüberuns:
Takeda ist ein patientenorientiertes, wertebasiertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich für eine bessere Gesundheit und eine bessere Zukunft von Menschen weltweit engagiert. Unsere Leidenschaft und das Streben nach potenziell lebensverändernden Behandlungen für Patienten sind in über 240 Jahren japanischer Geschichte tief verwurzelt.
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft
Wir wollen die Gesundheit von Menschen verbessern und eine bessere Zukunft für unsere Welt schaffen. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung lebenswichtiger Medikamente für Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen spezialisiert. Wir treiben Innovation voran und sind Vorreiter*innen in der nachhaltigen Arzneimittelproduktion. Bei unserem Engagement stehen immer Patient*innen, unsere Mitarbeiter*innen und die Umwelt im Vordergrund.
Wie wirSieunterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. WennSiemit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sieuns dies gerne mit, wennSiemöchten, damit wirSiewährend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
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