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Job Description

PROPÓSITO DEL PUESTO 
El Director Asociado, Lider de Área Terapéutica (TA Lead), es responsable de brindar todo el liderazgo estratégico y gerencial del área médica para el área terapéutica bajo su responsabilidad. 
Contibuirá a los logros de la organización poniendo siempre las necesidades de los pacientes y su seguridad como objetivo principal.

Es responsable de la creación y ejecución de la estrategia médica/clínica, gestionando al equipo médico bajo su responsabilidad conforme a las necesidades y, colaborando con los actores externos relevantes según sea necesario, fungiendo como el experto médico y científico del área terapéutica en la compañía para asesorar y contribuir con la estrategía de manera efectiva y apropiada a los equipos cross-funcionales en la organización.

Esta posición es primordialmente basada en las oficinas corporativas y puede tener responsabilidades de manejo de equipos, con hasta 20% del tiempo en actividades de campo, colaborando con los Lideres de Opinion (KOLs por sus siglas en inglés) y otros clientes externos según las necesidades del área terapéutica y del negocio.

RESPONSABILIDADES 
Generales:

• Planea, desarrolla, revisa y supervisa todas las actividades locales de Medical Affairs para el área terapéutica bajo su responsabilidad, y se asegura de su ejecución conforme al plan, ya sea gestionándolas por si mismo o bien, a través del equipo médico del área terapéutica. 
• Mantiene un muy alto nivel de actualización y conocimientos médicos, así como; entendimiento de las enfermedades, los tratamientos y el entorno de salud del área terapéutica.
• A través del conocimiento científico, crea y propone estrategias que permitan atender necesidades médicas no cubiertas en el área terapéutica; da soporte para el registro de los productos, así como; apoya en incrementar el acceso de los medicamentos de Takeda a los pacientes.
• Representa al área terapéutica desde la perspectiva médica y científica ante las áreas multidisciplinarias y de liderazgo de la organización, así como; ante los clientes externos relevantes
• Responsable de crear y ejecutar el Plan Médico del área terapéutica, alineado tanto con el plan de la marca (“Brand Plan”) local como con los planes regionales / globales (cuándo sea relevante).
• Proporciona la estrategia médico/científica para la elaboración del Brand Plan y forma parte del equipo multidisciplinario del Brand Team.
• Emplea la reatroalimentación (“insights”) del campo para soportar el desarrollo de la estrategia médica, científica y del negocio.
  

Contribuye a la organización con el “expertise” médico del área:

• Brinda soporte a la franquicia del negocio, a través de aportaciones en el fundamento científico, epidemiológico y de tratamiento de cada una de las patologías relacionadas al área terapéutica responsable.
• Lidera y/o supervisa el desarrollo e implementación de actividades médicas clave como: Advisory Boards, Focus Groups, Educación Médica y actividades de entrenamiento entre pares, para su área terapéutica.
• Crea y da soporte para el desarrollo de materiales médico/científicos, así como; presentaciones conforme a las necesidades del área terapéutica (ej., presentaciones para Advisory Boards o para MSLs).
• Contribuye con el grupo de speakers de Takeda a través de la revisión y detección de necesidades para el área terapéutica, que permita le generación de mensajes o estrategias para mitigarlas.
• Lidera, planifica y desarrolla programas de Educación Médica Continua (EMC) en las diferentes etapas del ciclo de vida de un medicamento, ya sean programas organizados por la compañía o en patrocinio a Sociedades Médicas, con el objetivo de reforzar e incrementar el conocimiento de enfermedades relacionadas a la Franquicias de Negocio y contribuir así al correcto uso de los medicamentos de Takeda, en beneficio de los pacientes.
• Participa científicamente en las actividades de pre-comercialización, lanzamiento y post-lanzamiento así como de acceso de medicamentos.
  

Gestión corporativa:

• Revisa el contenido de materiales promocionales para asegurar su veracidad y balance científico, asegurando que cumplen con los códigos y regulaciones correspondientes, así como; con las políticas vigentes de Takeda, dentro de los tiempos establecidos. 
• Segura que el contenido médico/científico de los materiales promocionales y no promocionales es; justo, balanceado y basado en evidencia científica apropiada, así como en cumplimiento con los procedimientos aplicables, lineamientos de compliance y regulatorias locales.
• Apoya a mantener la reputación y perfil de la compañía en las reuniones ante distintas organizaciones cuando sea necesario.
• Manejo de clientes externos:
• Responsable de representar a Takeda en su área terapéutica siendo la voz experta ante los clientes externos de acuerdo a las necesidades.
• Establece una relación estrecha con los KOLs, oficiales de gobierno, organizaciones de salud, asociaciones de pacientes etc., e interactúa con ellos para obtener retroalimentación sobre las estrategias de comunicación científica desarrolladas por la compañía, y conocer las necesidades de los pacientes en el proceso de atención médica en enfermedades de áreas terapéuticas de Takeda.
• Planea, implementa y/ó supervisa la estrategia de EMC y oportunidades de investigación clínica; y refuerza la imagen de Takeda en el área terapéutica correspondiente.
• Desarrolla planes estratégicos con los KOLs, con el fin de proporcionar servicios de valor agregado basados en las necesidades y para mejorar su incidencia, incluido el programa de segmentación de KOLs.
• Crea y ejecuta, en conjunto con el equipo de Operaciones Clínicas, el plan de publicaciones médicas e impulsa la diseminación de las mismas. 

Colaboración entre áreas (cross-funcional):

• Asesora a los equipos comerciales sobre temas médicos y científicos, incluyendo pero no limitado a la revisión de materiales promocionales.
• Proporciona retroalimentación médica y científica en su área terapéutica a los clientes cross-funcionales incluyendo; marketing, asuntos regulatorios, acceso, funciones asociadas y otros según requerimientos.
• Elabora y actualiza los ¨Patient Flows¨ de patologías de la Franquicia del Negocio.
• Coordina y facilita la comunicación científica de la Franquicia del Negocio a través de una constante comunicación con los MSLs del área terapéutica, así como con el MSL Manager (en caso de aplicar).
• Contribuye a la expansión del conocimiento médico interno – médico científico a las áreas internas en colaboración con Capacitación y MSL´s, conforme se requiera.
• Colabora con el área de Información Médica, compartiendo información científica específica en relación a medicamentos o enfermedades de la Franquicia de Negocio, en atención a solicitudes espontáneas de la comunidad médica, con el fin de reforzar o incrementar el conocimiento de enfermedades y contribuir así, al correcto uso de los medicamentos de Takeda, en beneficio de los pacientes.
• Colabora con el área de Farmacovigilancia en la evaluación de posibles impactos y riesgos de seguridad relacionados al uso de medicamentos de la Franquicia del Negocio.
• Da soporte médico a trámites regulatorios, legales y de cumplimiento, para contribuir a la transparencia operacional y agilidad de procesos internos de la compañía.
• Asegura que se lleven a cabo interacciones trasparentes (cálculo de honorarios médicos, existencia de convenios de confidencialidad y contratos) entre Takeda y Profesionales de la Salud que presten servicios profesionales a Takeda.  
• Brinda asesoría científica para sometimiento de medicamentos a las Autoridades Regulatorias (IPPs, solicitudes de registro, cartas de respuesta a notificación, sometimiento de nuevas moléculas).
• Colabora en las respuestas a solicitudes o notificaciones de entidades regulatorias, conociendo y cumpliendo con los lineamientos y políticas regulatorias, legales y de cumplimiento, aplicables al TA Lead.
• Participa en la elaboración o revisión de procedimientos de aplicación local para el área Médica con el fin de seguir manteniendo la reputación de Takeda como una empresa ética y responsable.
  

Investigación Clínica:

• Soporta el desarrollo e implementación de proyectos para generación de data para el área terapéutica, alineados con el plan médico.
• Colabora con el área de Operaciones Clínicas en el proceso de identificación de necesidad médicas no cubiertas, identificación y selección de sitios de investigación y/ó nuevos investigadores para desarrollo de protocolos de investigación. Trabaja con proyectos de investigación clínica propuestos por los equipos globales o regionales en alineación con los objetivos corporativos.
• Provee liderazgo y expertise médico en el desarrollo de programas de investigación clínica / generación de data en línea con estrategias globales / locales con el fin de apoyar el registro local del producto y su comercialización confome a lo que se requiera.
• Colaboración proactiva y reactiva con el equipo de Operaciones clínicas para asegurar que pacientes locales se incluyan en protocolos globales, así como apoyar a que los objetivos de reclutamiento se cumplan.

Soporte a pacientes:

• Apoya al área de programas de apoyo a pacientes (PSP) en la planeación e implementación de programas de acceso conforme a necesidades y requerimientos regulatorios locales para los productos de su área terapéutica.
• Provee el expertise médico en la revisión de eventos adversos localmente y contribuye con actividades globales de farmacovigilancia en caso de requerirse.
  

En caso de que tenga equipo a su cargo:

• Colabora con el Director Médico para determinar el número apropiado de recursos y requerimiento de headcount para el área terapéutica, y apoya en la identificación, evaluación y selección de candidatos potenciales para las posiciones dentro del equipo.
• Colabora con sus reportes directos para establecer y alcanzar los KPIs correspondientes.
• Provee retroalimentación regular a sus reportes directos para mejorar sus habilidades e identificar áreas de futuro entrenamiento. También puede contribuir al desarrollo de los MSLs, a través de  brindar coaching durante sus salidas a campo. 
• Apoya el desarrollo de su equipo asegurando que todos sus reportes directos tengan un plan de desarrollo Individual, un plan de oportunidades de carrera y crea los planes de sucesión para roles clave.
• Proporciona apoyo funcional a sus reportes directos asegurando que la estructura, los sistemas, las competencias y los valores sean desarrollados y provee entrenamiento cuando se requiera. 
• Es responsable por la planeación y ejercicio correcto del presupuesto del área terapéutica bajo su responsabilidad, así como de la alocación de recursos necesarios para el desarrollo e implementación de las actividades planeadas. También en caso necesario, prepara los reportes mensuales / trimestrales de gastos para su área terapéutica.

INFORMACIÓN ADICIONAL – Experiencia profesional específica
•    Medicina o áreas relacionadas a Ciencias de la Salud.
•    Manejo de paquetería office. Experiencia en el entendimiento, interpretación y comunicación de información médica- científica y de resultados de estudios clínicos.
•    Al menos 5 años de experiencia en áreas de Enlace Médico / Gerencia Médica dentro de la Industria Farmacéutica, con conocimientos en el mercado de ¨Especialidades¨ y/ó enfermedades raras. 
•    Deseable experiencia en el área terapéutica a la cual da soporte. Conocimientos en ICH-GCPs, en la normatividad local aplicable a los procesos bajo su responsabilidad. 
•    Inglés fluido hablado con el objetivo de garantizar una comunicación efectiva a nivel global y regional.
•    Conocimiento de los procesos de desarrollo y comercialización de fármacos. 
•    Amplia experiencia y conocimiento clínico-científico en área farmacéutica innovadora, liderando actividades de medical affairs. 

MAS SOBRE NOSOTROS : 
Certificada como Global Top Employer, en Takeda ofrecemos oportunidades significativas e inspiradoras, fomentamos la innovación y nos esforzamos por alcanzar la excelencia en todo lo que hacemos. Estamos comprometidos a crear un lugar de trabajo inclusivo y colaborativo, donde las personas sean reconocidas por las habilidades que aportan a nuestra empresa. Estamos mejorando continuamente la trayectoria de nuestros colaboradores en Takeda y damos la bienvenida a solicitudes de todos los candidatos calificados. Aquí se sentirá bienvenido, respetado y valorado como un colaborador importante de nuestro equipo diverso.

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