Head of Medical Affairs - Directeur(trice) Affaires Médicales

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Job Description

Head of Medical Affairs - Directeur(trice) Affaires Médicales

BU/Département :                          Affaires Médicales

Lieu de travail :                               France – Siège   

Rattachement hiérarchique :       General Manager (Président)

Finalité de la fonction :

Le/la directeur(trice) des affaires médicales définit la stratégie médicale du laboratoire ou de la filiale. Il/Elle met en œuvre les axes de développement clinique de l’entreprise en collaboration avec des parties prenantes (experts, associations patients et sociétés savantes), ainsi que les études de soutien des produits enregistrés, tout en garantissant le respect de l’éthique et de la réglementation en vigueur.

Il/ Elle impulse la stratégie grâce à une connaissance approfondie du système de santé en France, de la e-santé, des objets connectés et des données en RWE (Real World Evidence). Tout cela dans le but de permettre aux patients de bénéficier des traitements adaptés à leurs besoins sur le long terme.

Il/Elle manage les équipes. Il/Elle est l’interlocuteur(trice) pivilégié(e) des différentes parties prenantes.

Missions principales :

Apport de son expertise à l’entreprise

• Conseil à la direction générale et aux équipes Régionale/Globale sur les axes de développement des produits de santé du laboratoire
• Apport de son expertise dans l’évaluation des pré-projets et des recherches scientifiques
  Conseil et assistance sous l’angle scientifique et médical à l’ensemble des services de l’entreprise
• Supervision des axes de développement thérapeutique
• Relecture et co-validation des publications scientifiques (le cas échéant pour la direction médicale filiale ou un laboratoire de taille intermédiaire)
• Contrôle et validation des messages commerciaux délivrés (respect de l’éthique et de la réglementation)
• Responsable de la réponse aux demandes externes d’informations (courrier médical, information médicale européenne…) au cas par cas

Apport de son expertise au développement clinique

• Orientation des projets de développement clinique pour les nouveaux produits, pour de nouvelles indications ou pour le soutien de produits commercialisés
• Garantie de la qualité scientifique et médicale des plans de développement pour le dépôt d’AMM
• Responsabilité de la décision de soutenir des projets de développement clinique internes à des hôpitaux

Management en interne

Gestion des ressources humaines de son département et son équipe (recrutement, évaluation, développement, formation, organisation, animation…) en renforçant des nouvelles compétences nécessaires pour offrir une valeur optimale aux parties prenantes et Takeda

• Arbitrage et réallocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction des résultats et de la stratégie
• Supervision des activités de pharmacovigilance en cas de besoin
• Supervision d’un plan d’action en cas de crise

Représentation de l’entreprise

• Ciblage, établissement et maintien des relations avec les leaders d’opinion et les autorités de santé dans le cadre d’expertises scientifiques
• Participation aux congrès scientifiques, médicaux et aux workshops

Leadership Behaviors :

• Think strategically / Un esprit stratégique

• Inspire others / Inspirer les autres
• Deliver Priorities / Sens des priorités
• Elevate capabilities / Elever les aptitudes (Conduite du changement)

Profil : 

• Métiers réservés aux profils confirmés ayant une expérience solide dans les entreprises du médicament, en particulier dans les domaines de la médico-pharmaco-économie ou des relations institutionnelles (10-15 ans d’expérience minimum).
• Formation initiale :  Diplôme d’Etat de docteur en médecine

Compétences

Transverses

• Être à l’aise et efficace en communication, tout en étant diplomate
• Être force de conviction dans les négociations avec des acteurs internes et externes et savoir obtenir des compromis
• Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée
• Avoir une approche d’amélioration continue
• Être orienté(e) résultats
• Être souple, adaptable et flexible
• Avoir de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité de ces données)
• Être ambassadeur/rice de l’entreprise et de son activité auprès des parties prenantes extérieures
• Savoir travailler en équipe et en transverse (R&D, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)
• Promouvoir le travail en transversalité dans les différentes interactions et le management d’influence
• Assurer le développement des collaborateurs/trices en collaboration avec les RH
• Animer, encadrer, motiver et fédérer une équipe
• Anticiper dans les montées en compétences des équipes en lien avec l’évolution de la réglementation et des métiers, notamment avec le développement de nouvelles technologies
• Connaître les nouvelles technologies et leur impact
• Anglais courant

Métier

• Être visionnaire pour anticiper les axes de développement de l’entreprise et du system de santé
• Être capable de développer un réseau, de le fédérer et de l’entretenir (Autorités de santé, professionnels de santé, sociétés savantes, association de patients)
• Avoir des connaissances médicales approfondies
• Connaître et savoir utiliser des logiciels basés sur de l’intelligence artificielle et/ou des outils connectés pour gérer les remontées d’effets indésirables
• Avoir des capacités rédactionnelles et une communication adaptée à la cible (interne et externe : autorités de santé, professionnels de santé, patients) point de vue contenu et canaux
• Connaître les autres métiers de l’entreprise
• Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
• Evaluer la pertinence des informations scientifiques
• Appréhender les lois de la protection des données (RGPD & data privacy) et cybersécurité

Position Purpose:

The Director of Medical Affairs defines the medical strategy of the laboratory or subsidiary. He/She implements the company's clinical development axes in collaboration with stakeholders (experts, patient associations and learned societies), as well as support studies of registered products, while ensuring compliance with ethics and regulations in force.

He/She drives the strategy thanks to an in-depth knowledge of the healthcare system in France, e-health, connected objects and RWE (Real World Evidence) data. All this with the aim of allowing patients to benefit from treatments adapted to their needs in the long term.

He/She manages the teams. He/She is the pivilegized interlocutor of the various stakeholders.

Role Mission:

Bringing expertise to the company

• Advice to the general management and the Regional/Global teams on the development axes of the laboratory's health products
• Contribution of its expertise in the evaluation of pre-projects and scientific research
• Advice and assistance from a scientific and medical point of view to all the company's departments
• Supervision of therapeutic development axes
• Proofreading and co-validation of scientific publications (if necessary for the subsidiary medical department or an intermediate-sized laboratory)
• Control and validation of the commercial messages delivered (compliance with ethics and regulations)
• Responsible for responding to external requests for information (medical mail, European medical information, etc.) on a case-by-case basis

Bringing expertise to clinical development

• Guidance of clinical development projects for new products, for new indications or for the support of marketed products
• Guarantee of the scientific and medical quality of development plans for the submission of marketing authorisations
• Responsibility for the decision to support in-house clinical development projects at hospitals

In-house management

• Management of the human resources of its department and its team (recruitment, evaluation, development, training, organization, animation...) by strengthening the new skills necessary to offer optimal value to stakeholders and Takeda
• Arbitration and reallocation of means / resources (human, financial, deadlines, equipment, etc.) according to the results and the strategy
• Supervision of pharmacovigilance activities when necessary
• Overseeing a crisis action plan

Company representation

• Targeting, building and maintaining relationships with opinion leaders and health authorities in the context of scientific expertise
• Participation in scientific and medical congresses and workshops

Leadership Behaviors:

• Think strategically
• Inspire others
• Deliver Priorities
• Elevate capabilities

Profile: 

Jobs reserved for experienced profiles with solid experience in pharmaceutical companies, in particular in the fields of medico-pharmaco-economics or institutional relations (10-15 years of experience minimum).

Initial training: State diploma of Doctor of Medicine

Skills

Transversal

• Be comfortable and effective in communication, while being diplomatic
• Be a force of conviction in negotiations with internal and external actors and know how to obtain compromises
• Actively listen and diagnose to build an appropriate and personalized response
• Have a continuous improvement approach
• Be results-oriented
• Be flexible, adaptable and flexible
• Have ethics (respect for the patient and the confidentiality of this data)
• Be an ambassador for the company and its activity to external stakeholders
• Know how to work in a team and cross-functional (R&D, medical affairs, regulatory affairs, quality, legal, marketing and finance, subsidiaries / parent company)
• Promote cross-functional work in the various interactions and influence management
• Ensure the development of employees in collaboration with HR
• Leading, supervising, motivating and uniting a team
• Anticipate the development of teams' skills in connection with changes in regulations and professions, in particular with the development of new technologies
• Learn about new technologies and their impact
• Fluent in English

Background

• Be visionary to anticipate the development axes of the company and the health system
• Be able to develop a network, federate it and maintain it (health authorities, health professionals, learned societies, patient associations)
• Have in-depth medical knowledge
• Know and know how to use software based on artificial intelligence and/or connected tools to manage adverse reaction reports
• Have writing skills and communication adapted to the target (internal and external: health authorities, health professionals, patients) from a content and channel point of view
• Knowing the company's other professions
• Have a systemic vision and understanding of health and drug issues
• Assessing the relevance of scientific information
• Understand data protection (GDPR & data privacy) and cybersecurity laws

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type