QC Analyst II

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Job Description

À propos du rôle:

En tant que QC Analyste II – Analytique, vous réalisez les analyses nécessaires au contrôle de la qualité dans le respect des méthodes en vigueur et des standards opérationnels. Par votre rigueur et votre expertise technique, vous contribuez à la fiabilité des résultats analytiques ainsi qu’à la conformité des échantillons analysés. 

En appliquant les méthodes en vigueur et les standards opérationnels, vous participez à la conformité de de l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les premières étapes de production jusqu’à sa libération et au maintien d’un haut niveau d’exigence qualité au service des patients.

Comment vous contribuerez:

Rattaché(e) au Superviseur du laboratoire QC Analytique, vous jouez un rôle clé dans la fiabilité des données analytiques et donc la qualité des résultats. À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Réaliser des analyses chimiques, biochimiques et physico-chimiques conformément aux procédures en vigueur, aux exigences GMP et aux standards qualité applicable.

• Mettre en œuvre les méthodes analytiques de routine du laboratoire, notamment HPLC, UV, pH, conductivité et Karl Fischer…, avec un niveau d’autonomie adapté à votre expérience.

• Réaliser les activités analytiques de routine du laboratoire en garantissant la fiabilité, la traçabilité, l’intégrité et la conformité des données, dans le respect des principes ALCOA+.

• Détecter et signaler de manière proactive, dans les délais appropriés, tout résultat non conforme aux spécifications du produit (OOx) ou aux critères de validité et/ou de conformité de la méthode.

• Contribuer à l’application des procédures de contrôle qualité, à la conduite des investigations (si applicable) et à la résolution de problèmes afin d’assurer la maîtrise et la conformité des activités du laboratoire.

• Veiller au bon fonctionnement des équipements analytiques en assurant leur utilisation, leur suivi et leur maintenance de premier niveau, ainsi qu’en détectant et en signalant les anomalies ou dysfonctionnements techniques dans les délais appropriés.

• Contribuer activement aux initiatives d’amélioration continue afin d’optimiser la performance, la robustesse et l’efficacité des activités du laboratoire.

• Rédiger, revoir et maintenir à jour la documentation analytique dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de documentation (GDP).

• Collaborer de manière proactive avec les équipes du laboratoire ainsi qu’avec les fonctions partenaires, notamment la Production, l’Assurance Qualité et la Validation.

Ce que vous apportez à Takeda:

• Formation technique ou universitaire en chimie, biochimie, biotechnologie ou dans un domaine équivalent (CFC de laborantin·e, Bachelor ou formation jugée équivalente).

• Expérience confirmée en laboratoire analytique, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique en environnement GMP.

• Minimum 4 ans d’expérience dans un environnement industriel.

• Excellente maîtrise des méthodes analytiques de laboratoire, avec une expérience solide et confirmée en chromatographie, en particulier en HPLC/UPLC, ainsi qu’une bonne connaissance des équipements associés et du logiciel Empower.

• Une expérience en spectrométrie de masse constitue un atout ; la connaissance de l’électrophorèse capillaire (EC) et de la chromatographie liquide en phase inverse est également appréciée.

• La connaissance des matières premières et de la pharmacopée représente un plus.

• Excellente rigueur, sens du détail et respect strict des exigences qualité et sécurité en environnement GMP.

• Bonne maîtrise des outils informatiques et des logiciels de laboratoire tels que LIMS (LabWare), Empower, Chromeleon, OpenLab ou équivalents.

• Bonnes compétences en communication, avec un fort esprit d’équipe.

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve d’un esprit critique développé, d’une curiosité intellectuelle marquée et d’une attitude proactive, vous permettant de contribuer efficacement à un environnement analytique exigeant.

Considérations Importantes:

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à :

• Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.

• Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.

• Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires et astreintes.

• Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)

Ce que Takeda peut offrir:

Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons des bénéfices et l’accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun.

Notre secteur et les besoins de nos patients évoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l’accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le développement de nos employés grâce à un modèle de formation 70/20/10.

Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée :

• Congés : 28 jours de congés payés.

• Santé et bien-être : contribution pour abonnement sport/fitness, cafétéria sur place, examens médicaux annuels à partir de 50 ans, soins de santé préventifs et participation financière a l’assurance santé.

• Soutien familial : congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.

• Développement de carrière : accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.

• Transport et avantages écologiques : contribution pour les transports publics, incitation au vélo électrique, et bornes de recharge sur place pour les véhicules électriques. Activités régulières de jardinage et massages sur site.

En savoir plus sur nous:

Avec plus de 650 employés, Takeda Neuchâtel est l’un des dix plus grands employeurs du Canton de Neuchâtel, et l’un des sites de production biopharmaceutique les plus importants en Suisse. Fonctionnant 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, le site emploie une large gamme de professionnels formés dans les biotechnologies et leur application à la production industrielle. Avec plus de vingt nationalités, Takeda Neuchâtel offre un environnement de travail international, diversifié et innovant au sein d’une entreprise fortement ancrée et engagée dans son écosystème local.

Takeda Neuchâtel est certifiée comme Entreprise de Formation par le Secrétariat d’État à l’économie suisse. Nous formons de jeunes apprentis dans divers domaines, notamment le contrôle qualité en laboratoire, la logistique, l’informatique et la production biopharmaceutique.

Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et des programmes de soutien aux patients à travers le globe. Takeda est une entreprise axée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous développer professionnellement.

Certifiée Great Place To Work dans de nombreux pays dont la Suisse, Takeda offre des carrières stimulantes, encourage l’innovation et vise l’excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, où nos équipes sont unies par un engagement indéfectible à offrir une Meilleure Santé et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.

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