Study Lead (Manager), Evidence Generation, Medical Research Excellence, Japan Medical Office / ジャパンメディカルオフィス　メディカルリサーチエクセレンス　エビデンスジェネレーション　スタディリード（課長代理）

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Job Description

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is the number one pharmaceutical company in Japan and a global industry leader –we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of Takeda-ism: Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions. It’s how we strive to work and live, every day.

募集部門の紹介

メディカルリサーチエクセレンス（MRE）は、研究デザイン、ベンダーコントロール、データ分析、プロジェクト管理、論文化などエビデンスの創出に不可欠なさまざまな研究全般に関する知識と経験を備えたStudy Leadにより構成されたチームです。Study Leadは、研究立案から論文公表まで研究全般に関するエキスパートとして、製品や疾患領域の知識を持つMAUのSD/MDらとともにSCTを構成し、JMOで実施する研究を中心に研究遂行に貢献します。

MREは次のような責務を持ちます

• リサーチクエスチョンに対し、包括的かつ目的にあった研究デザインのオプションをPros/Consとともに提供します

• 最も堅牢な結果がえられ、かつ、実現可能性の高い研究デザインを推奨します

• 他部門のメンバーとともに研究実施や論文化を実施します

• 研究をより価値の高いものとするための内部での批判的吟味に貢献します

職務内容

Study Leadは主にJMO実施研究において、構想段階から論文発表までをSCTチームメンバーとして担当します。具体的には主に以下の業務を担当いただきます。

• 医療戦略の概要を理解したうえで、担当プロジェクトの構想から論文発表までの全プロセスにおいて、科学的観点からの論点及び運営上の見通し（タイムライン、リスクなど）における課題点を抽出し、SCTに提供する

• 医療戦略に適合し方法論的に堅牢かつ実現可能な研究計画の立案と必要な社内承認をSD/MDとともに実施する

• 外部ベンダー（CRO、メディカルライター等）の契約、支払い、管理を行う

• 研究で用いる各種資料（プロトコール、解析計画書、解析帳票のレイアウト（Shell）、総括報告書、論文原稿等）をSCTメンバーと共同で作成する

• 適用されるすべてのSOP、社内の法的およびコンプライアンスポリシー、ならびに外部の地域および国固有の規制ガイドラインに従って研究が実施されるよう、監督・促進する

• 研究プロジェクト全体（シノプシス・プロトコール作成、解析計画書作成、研究実施、解析実施、CSR作成、論文作成）のタイムライン及び予算等を管理する

• 研究開始後、進捗状況等をSCTにて報告し、研究進捗に課題が発生している場合はSCTに問題提起を行い、対策を検討する

応募要件

• 基本的なビジネススキル（コミュニケーション、コラボレーション、戦略的思考など）

• 科学論文や臨床研究に関し十分な批判的吟味を行える科学的評価力

• 日本の医療環境や医薬品に関する基本的な知識

• 医薬品及び研究に関連する規制やガイドラインに関する深い理解

• 様々な疾患領域に関する基礎知識を学ぶ意欲

• 上長指導のもと予算管理及び契約管理を行える能力

＜学歴＞

必須条件：理学系学士またはヘルスサイエンス分野における同等の学歴

望ましい条件：ヘルスケア関連分野における修士、博士

＜実務経験＞

必須条件

• おおむね3年以上の臨床研究またはリアルワールドデータの取り扱い経験（博士課程等の教育段階での研究経験は除外）又は臨床試験の経験

望ましい条件

• 医薬品業界におけるリアルワールドデータの3年以上の取り扱い経験

• 臨床試験、ファーマコビジランス、PMS、医薬品の費用対効果分析等の経験

• メディカルアフェアーズでの企業主導臨床研究の経験

• データサイエンス関係の研究経験

＜スキル・資格＞

望ましい条件

• ヘルスケア関連分野における修士、博士

• 薬剤師、医師、看護師など医療系国家資格

＜語学＞

• 日本語；ネイティブレベル（関連法規などが読解できるレベル）

• 英語；ビジネスを遂行する上で最低限必要となる英語力、具体的には英文のSOP等を十分理解し、グローバルチームと連携を取ることができるレベル（TOEIC 800点以上が目安だが、実務上でのコミュニケーション能力を重視）

求める人物像

• 多様な価値観を受け入れたうえで健全な議論を行うことができるコミュニケーション力

• 相手の価値観を理解しつつ業務上必要なことを伝え実施に至らせることができる高い交渉力

• チームの中で和を重んじつつも意見の対立を恐れずに必要な議論ができるようチームメンバーをリードし鼓舞することができるリーダーシップ

• 論理的思考に基づいた批判的吟味力

• 高い学習意欲とレジリエンス 

• ビジネスニーズを理解したうえで、アカデミアにおける研究と企業における研究の違いをしっかり認識して研究に取り組めるマインドセット

仕事のやりがい

• タケダ製品およびその疾患領域における真のアンメットメディカルニーズを発掘し、必要な科学的エビデンスの創出に貢献することを通じて、患者様やその家族、医療関係者及び公衆衛生全般に貢献することができます

本職務で身につくスキル・経験

• ビジネスコミュニケーションスキル 

• 疾患領域横断的かつ様々な研究デザインでのリアルワールドにおける研究実施経験

その他

JMOのMREは職務上、疾患横断的かつ様々な研究デザインでの研究を実施してきました。基礎系の研究や前向き研究、webを用いたサーベイランスなど行ってきましたが、昨今ビックデータなどが活用できる状況も整ってきており、研究スピードの観点からも今後データベースなどを利用した研究はより活発になると思われます。このようなデジタル情報の活用領域についても是非興味をもって取り組んでいただける方を求めています。

タケダのダイバーシティ＆インクルージョン

Empowering Our People to Shine

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Worker Type

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