Process Specialist Aseptic Filling (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als 

Process Specialist Aseptic Filling  (m/w/d)

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Herstellung der Produkte gemäß den gültigen Herstellanweisungen

• Sicherstellung der Sollvorgaben (Termin, Qualität, Menge)

• Unterstützung des Prozesstransfers innerhalb des Standorts in andere Produktionsbereiche

• Erstellung SOPs, Sicherheitsdokumenten, MBR, etc.

• Bindeglied zum MES-Team und aktive Mitarbeit bei der Optimierung des elektronischen Batchrecords für den Produktionsbereich

• SME für die folgenden Bereiche:

  • Sterile Abfüllung

  • Stopfenbehandlung

  • Aseptische Prozesssimulation (APS)

  • Elektronischer Batchrecord für die Herstellprozesse

• Bearbeitung von in der Routine anfallenden CAPAs und Changes gemäß dem SME Verantwortungsbereich

• Mitarbeit bei Erstellung von Änderungsanträgen und Koordination der Umsetzung der Änderungen (inkl. einplanen in Produktionsablauf, schulen der Mitarbeiter)

• Beurteilung des Produktionsprozesses, inkl. Untersuchung / Beurteilung von Abweichungen

• Prozess-Experte für den SME Verantwortungsbereich

• Erkennen / Beurteilen / Umsetzen von Verbesserungen im eigenen Produktionsprozess nach den Aspekten der kontinuierlichen Verbesserung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie bevorzugt im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln

• Gutes technisches Verständnis

• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien

• Fließende Deutschkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position berichten Sie an Vaccine Manufacturing Lead.

Ihre Vorteile:

• Attraktive Vergütungnach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschussfür ÖPNV

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Kinderbetreuung

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.