Manager QA - External Supplier (w/m/d)

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als 

Manager QA - External Supplier (w/m/d)

In der Rolle als Manager für externe Lieferanten übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Ihre Aufgabe besteht darin, die Beziehungen zu unseren externen Partnern zu managen und kontinuierlich zu verbessern.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Sie unterstützen die cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase der klinischen Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung, die im Auftrag der VBU durchgeführt werden. Dies umfasst die Herstellung, Prüfung, Verpackung und den Versand aller Materialien, um die Einhaltung des Takeda QMS, der cGMP und der globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.

• Als Teil des Dengue-QS-Teams konzentrieren Sie sich auf Qualitätssicherungssysteme und Prozessausführung im Zusammenhang mit produktspezifischen klinischen Programmen in der Spätphase und kommerziellen Aktivitäten. Dazu gehören Chargendisposition, Dokumenten- und Datenkontrolle, Änderungskontrolle, Untersuchungen, Inspektionsvorbereitung, Lebenszyklusmanagement und mehr.

• Sie gewährleisten die Konsistenz bei der Sicherung von Produktqualität und Konformität über verschiedene Auftragshersteller (CMOs) und globale Märkte hinweg.

• In Ihrer Funktion sind Sie täglich in Interaktion mit Vertragsbetrieben wie CMOs, CTLs und/oder CSP.

• Sie arbeiten eng mit externen Fertigungspartnern, dem Projektmanagement, der Lieferkette, dem technischen Betrieb, den GMP-Organisationen und der Qualitätssicherung zusammen, um sicherzustellen, dass Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Änderungskontrollen und gegebenenfalls vorläufige Chargenbewertungen rechtzeitig abgeschlossen werden.

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertigen wissenschaftlichen Disziplin.

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality oder Regulatory Compliance in der pharmazeutischen, biologischen oder einer ähnlichen Branche zeichnen Sie aus.

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sind für Sie selbstverständlich.

• Durch Ihre hervorragenden kommunikativen Fähigkeiten, sowohl verbal als auch schriftlich, sind Sie ein idealer Vertreterfür Qualitätsmanagement.

• Fließende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

In dieser Position berichten Sie an den Lead, External Supplier QA.

Ihre Vorteile:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Kinderbetreuung

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.