
Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
São Paulo, São Paulo- Job Type: Full Time
- Job Level: Senior
- Travel: Minimal (if any)
Takeda has been translating science into breakthrough medicines for 240 years. Every step of the way, our teams have worked together to tackle some of the most challenging problems in drug discovery and development. Today, we’re a driving force behind innovative therapies that make a lasting difference to millions of patients around the world.
In R&D, all of our history and potential comes together in an environment that welcomes diversity of thought and amplifies every voice. Working closely with colleagues, you’ll play a key role in bringing our rich pipeline of products forward to help patients. Come join a team that’s earned trust for more than two centuries, and find out how advancing transformative therapies at Takeda will shape your bright future.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
COORDENADOR(A) DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
***Proficiency in local language is required****
Missão do Cargo
O Coordenador de Assuntos Regulatórios é responsável por coordenar projetos regulatórios conforme as regulamentações vigentes, garantindo o atendimento às demandas das Unidades de Negócios, a construção do pipeline e a manutenção do portfólio, certificações de Boas Práticas de Fabricação e documentação legal da Takeda e suas subsidiárias, dentro dos prazos legais estabelecidos.
Principais Atividades
Gestão de Projetos Regulatórios: Coordenar atividades regulatórias de projetos com impacto no negócio, revisar dossiês de submissão (ANVISA) e garantir que as submissões ocorram dentro dos prazos legais ou internos acordados.
Comunicação e Gestão de Riscos: Comunicar riscos atrelados aos processos regulatórios para as áreas de interface, antecipando e formalizando potenciais impactos e propondo alternativas.
Monitoramento de Regulamentações: Acompanhar novas regulamentações aplicáveis, avaliar impactos e compartilhar informações com times técnicos locais, globais e terceiros, contribuindo para o compliance regulatório.
Suporte Técnico: Apoiar tecnicamente analistas e áreas de interface na elaboração e avaliação de petições e documentos técnicos, garantindo a qualidade das entregas.
Relacionamento com Autoridades e Entidades: Representar a Takeda junto à ANVISA, entidades de classe (Sindusfarma, Interfarma, etc.) e demais órgãos regulatórios, assegurando os interesses da empresa.
Apoio a Áreas Internas: Fornecer suporte técnico às áreas de Marketing, Área Médica, Business Development, Qualidade, entre outras, orientando sobre requerimentos regulatórios para change request, registro, pós-registro e propaganda de medicamentos.
Revisão de Materiais Promocionais: Prover suporte para revisão de materiais promocionais de alta complexidade, conforme regulamentação vigente. Liderança e Desenvolvimento de Equipe: Coordenar e desenvolver estagiários, além de liderar projetos multifuncionais para manutenção de registros e melhoria contínua dos processos.
Inteligência Regulatória: Monitorar e analisar o impacto de novas legislações, comunicando adequadamente às áreas de interface.
Compliance e Documentação Legal: Coordenar processos de compliance regulatório e manutenção da documentação legal da empresa junto à ANVISA, VISA e CRF.
Formação Acadêmica
Ensino Superior Completo em Farmácia.
Especialização será considerada um diferencial.
Conhecimentos em Idiomas
Inglês: Avançado.
Espanhol: Desejável.
Experiência
Experiência comprovada entre 8 e 10 anos na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente na indústria farmacêutica.
Conhecimentos Específicos
Profundo conhecimento da Legislação Sanitária Brasileira.
Conhecimento do funcionamento e estrutura da ANVISA e ambiente regulatório.
Domínio do pacote MS Office.
Mandatório possuir experiência prévia com registro e pós-registro de produtos sintéticos.
Para internos, a experiência prévia com registro e pós-registro de produtos sintéticos também se faz obrigatória.
Local de Trabalho
Base: São Paulo/SP
****A Takeda está comprometida em promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (exemplo: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTQI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso.****
Locations
BRA - Parque da CidadeWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full timeThe heart of our work
Shining a light on new perspectives
Working at Takeda
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Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2025. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
Jobs for you
- Estagiário(a) de Recursos Humanos | Human Resources Intern São Paulo, Brazil Category: Interns, trainees, apprentices
- Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios São Paulo, Brazil Category: Regulatory Affairs
- Sr. Director, Supplier Relationship Management (Global Clinical Development Operations-FSP) Boston, Massachusetts Category: Clinical Development
- Senior Project Coordinator Boston, Massachusetts Category: Business Administration
