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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: QA Investigation Analyst

Location: Rieti

Job description

OBIETTIVI/SCOPO

Collaborare alla gestione del sistema Deviazioni e CAPA

RESPONSABILITA’

• Garantire una corretta gestione del sistema elettronico attualmente in uso per la gestione delle deviazioni e dei CAPA

• Collaborare ad una corretta gestione delle lab investigation

• Eseguire le valutazioni iniziali delle deviazioni e delle lab investigation

• Eseguire la revisione preliminare dei report di investigazione

• Partecipare ai diversi meccanismi operativi di sito

• Collaborare alle iniziative di miglioramento continuo del sistema deviazioni e CAPA

• Supportare il monitoraggio degli indicatori di performance relativi al sistema deviazioni e CAPA in accordo alle frequenze richieste dalle procedure in uso

• Supportare il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.

FORMAZIONE E COMPETENZE:

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Chimica, Ingegneria o analoghe)

• Conoscenza generale delle GMP e dei principali sistemi di qualità

• Esperienza di almeno due anni in multinazionali farmaceutiche

• Buona conoscenza della lingua inglese sia in forma scritta che orale

• Ottime capacità di comunicazione (scritta e orale) e forte orientamento alle relazioni interpersonali

• Senso critico ed elevate capacità organizzative

• Capacità di lavorare in team

• Capacità di utilizzo dei sistemi computerizzati

• Ottime capacità di sintesi e capacità nel saper presentare i dati

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

Disponibilità a viaggiare

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At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

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