Specialist Qualification Engineering (w/m/d)

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Job Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.

Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Specialist Qualification Engineering (w/m/d)

Das bewirken Sie:

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie

• Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen

• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie

• Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)

• Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen

• Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen

• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus

• Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)

• Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen

Dafür bringen Sie mit:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)

• Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung

• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)

• Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das zeichnet Sie aus:

• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen

• Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit

• Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln

• Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich

• Jobfahrrad

• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

• Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

• Performance Management mit Bonussystem

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“

• Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

• Takeda Aktienprogramm

• Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

• Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

• Bezahlter Urlaub am Geburtstag

Über Takeda:

Takeda ist seit vielen Jahren als Top Employer zertifiziert, trägt das Zertifikat „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung.
Das Unternehmen wurde außerdem mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und gilt als Vorreiter in der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.

Empowering our people to shine

Unter dem Motto „Empowering our people to shine“ unterstützt Takeda alle Mitarbeiter*innen dabei, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Wir fokussieren ausschließlich auf Talente und Fähigkeiten – unabhängig von Geschlecht, Alter, kultureller Herkunft, sexueller Orientierung oder dem Leben mit Behinderungen.
Wir fördern Vielfalt und Chancengleichheit und legen Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozess für Menschen mit Behinderungen.
Bitte geben Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen an.

Mehr über uns

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patienten*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.

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