QA Ops Shop Floor Filling Associate

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Job Description

À propos du rôle:

Assurer la présence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liée aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités préparatoires et de stérilisation.

Comment vous contribuerez :

• Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d’assurer l’application des GMP, GDP, la conformité des procédures, des pratiques aseptiques, et tous les aspects liés à la fiabilité et la cohérence des opérations.
• Être le premier point de contact en cas d’issue qualité et fournir un support et une expertise en relation avec les problèmes Qualité en zone en collaboration avec la Production.
• Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en état éventuelles en collaboration avec la Production.
• Participer au programme d’observation afin de s’assurer que toutes les étapes du process (y compris le montage, le testing et le nettoyage sont bien effectués correctement.
• Responsable de la revue qualité des dossiers de production (papier et EBM) pour les opérations liées au remplissage, stérilisation, set up, nettoyage (revue sur le terrain à développer).
• Suivi du planning et révision des requalifications standard de l’équipement / système (stérilisation, dépyro, smoke tests, Emeri tests, etc).
• Approuver les changements documentaires des SOP, RS et Form lié au remplissage.
• Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Production.
• Donner la formation inspection visuelle des gants
• Donner du support en cas de grosses investigations

Ce que vous apportez à Takeda:

• Bachelier en sciences (Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie.
• Connaissances de procédés aseptique et qualité ainsi que des réglementations (FDA, Eudralex, …).
• Expérience de 3 ans en production/ qualité.
• Esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides.
• Bonne collaboration et esprit d’équipe.
• Assertivité.
• Flexibilité et autonomie.
• Capacité de communiquer de manière efficace et résumer correctement les différentes informations.
• Orienté data.

Ce que Takeda peut offrir :

Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons avantages et accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun.

Notre secteur et les besoins de nos patients évoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l’accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le développement de nos employés grâce à un modèle de formation 50/40/10.

Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée:

• Congés : 20 jours de congés payés et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplémentaires accordés en fonction de l’ancienneté et de la séniorité.
• Santé et bien-être : Assurances santé et hospitalisation complètes, bilans annuels à partir de 45 ans, et soutien pour les soins de santé préventifs.
• Soutien familial : Congés maternité, paternité et adoption, en plus d’espaces dédiés.
• Développement de carrière : Accès à un catalogue de formations, cours de langue, et opportunités de mobilité interne et internationale.
• Transport et avantages écologiques : Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports écologiques, et stations de recharge sur site pour les véhicules électriques.
• Avantages supplémentaires : Chèques repas, écochèques, plan flexible, treizième mois, et soutien à la retraite

Considérations importantes :

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à :

• Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
• Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
• Travailler dans un environnement froid, chaud et effectuer de la manutention manuelle de charge.
• Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires, si nécessaire.
• Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)

En savoir plus sur nous:

Le site de Lessines joue un rôle essentiel dans la production des thérapies plasmatiques de Takeda. Avec plus de 75 ans d’héritage, Takeda est un acteur mondial dans les maladies rares et se classe parmi les trois leaders dans la fabrication de produits dérivés du plasma. Notre site de Lessines est un site de production biotechnologique de pointe avec plus de 50 ans d’expérience, spécialisé dans la purification des immunoglobulines, les thérapies dérivées du plasma et l’emballage des traitements ciblant les troubles sanguins. Servant plus de 250,000 patients dans le monde, nous nous engageons à fournir des thérapies de haute qualité ayant un impact significatif. En tant que troisième plus grand site de production mondial de Takeda, Lessines joue un rôle central dans nos opérations internationales, produisant et distribuant des millions de flacons chaque année dans plus de 80 pays.

Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et des programmes de soutien aux patients à travers le globe. Takeda est une entreprise axée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous développer professionnellement.

Certifiée Top Employeur mondial, Takeda offre des carrières stimulantes, encourage l’innovation et vise l’excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, où nos équipes sont unies par un engagement indéfectible à offrir une Meilleure Santé et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.

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