Analista de Ciência da Manufatura (Prazo determinado de 1 ano)

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Job Description

Sobre a função:

Planejar, estruturar e implementar as políticas e rotinas das áreas deValidação, Desenvolvimento Farmacotécnico e Desenvolvimento de Embalagens. Isso inclui o estabelecimento das competências e a gestão da estrutura interna para a implementação dos processos definidos, interagindo e direcionando as demais áreas envolvidas. O objetivo é garantir que as regulamentações e legislações brasileiras (Anvisa) sejam refletidas corretamente nos processos industriais definidos para a Takeda Brasil.

Como você irá contribuir:

• Conduzir, executar e avaliar tecnicamente projetos de soluções farmacotécnicas para manutenção de portfólio.

• Elaborar pareceres técnicos, relatórios para órgãos certificadores e documentação técnica para submissão de novos registros, renovações e pós registros, em parceria com o departamento de regulação e desenvolvimento analítico, a fim de atender às exigências da legislação vigente.

• Elaboração de relatórios pertinentes às atividades da área, bem como respectivos planos e protocolos.

• Desenvolver atividades relacionadas à transferência de tecnologia, inclusão de novos fabricantes, inclusão de equipamentos e demais pós-registros de acordo com a necessidade da empresa e legislação vigente.

• Apoio e liderança em projetos de alta complexidade, garantindo o cumprimento do cronograma da área e dos projetos, e quando líder de um projeto, facilitar o trabalho para a obtenção de resultados, manter a comunicação entre o patrocinador, membros da equipe e stakeholders, avaliar e sinalizar riscos e oportunidades.

• Avaliar as exigências enviadas pelas agências reguladoras e propor estratégias de envio de documentos para submissão.

• Utilizar corretamente as ferramentas de gestão da qualidade e da informação da empresa, respeitando os prazos e fluxos estabelecidos.

O que você traz para a Takeda:

• Ensino superior completo em Farmácia preferencialmente;

• Inglês intermediário;

• Experiência na área de validação de processos, limpeza e transporte em indústria farmacêutica;

• Desejável experiência em estatística;

• Desejável especialização em gestão de projetos.

Considerações importantes:

• Base: Jaguariúna/SP - 100% presencial;

• Para candidatos internos, a posição será por prazo indeterminado.

Mais sobre nós:

Na Takeda, estamos transformando o cuidado ao paciente por meio do desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores e programas de suporte ao paciente de excelência. Somos uma empresa focada no paciente que o inspirará e capacitará a crescer através de um trabalho transformador.

Certificada como uma Top Employer Global, a Takeda oferece carreiras estimulantes, incentiva a inovação e busca a excelência em tudo o que fazemos. Promovemos um ambiente de trabalho inclusivo e colaborativo, no qual nossas equipes estão unidas por um compromisso inabalável de oferecer Melhor Saúde e um Futuro Mais Brilhante às pessoas em todo o mundo.

Capacitando nossos colaboradores a brilharem:

A Takeda tem orgulho de seu compromisso em criar uma força de trabalho diversa e oferecer igualdade de oportunidades de emprego para todos os funcionários e candidatos, independentemente de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, estado parental, nacionalidade, idade, deficiência, cidadania, informações ou características genéticas, estado civil ou qualquer outra característica protegida por lei.

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