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Job Posting

Manager or Staff, Vaccine QA Quality Operations, Hikari Site/ 光工場 ワクチンクオリティオペレーション（課長代理/一般社員）

Hikari, Yamaguchi
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At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.

Job ID R0164821 Date posted 10/17/2025 Location Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use.  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als 

CSV/DI Automation Engineer (m/w/d)

Als CSV/DI Automation Engineer bei Takeda setzt du deine Erfahrung in der GMP-konformen Computerized System Validation und Pharma-Automatisierung ein, um die Datenintegrität sicherzustellen, Validierungsaktivitäten zu unterstützen und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, damit automatisierte Systeme zuverlässig und compliant bleiben.

Was du beitragen wirst:

  • Umsetzung von cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Standards

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (z. B. URS, Design-Spezifikation, IQ/OQ/PQ, Testberichte) sowie Unterstützung bei technischen Änderungen und Dokumentation

  • Sicherstellung der Verfügbarkeit von OT-Systemen und Durchführung regelmäßiger Systemüberprüfungen (Periodic Reviews)

  • Zusammenarbeit mit Anwender:innen und Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung von Systemanforderungen und technischen Änderungen, inkl. Kostenkalkulation

  • Unterstützung bei Audits, Inspektionsvorbereitungen und Anwenderschulungen

  • Mitwirkung in CSV-Projekten, ggf. Aufgabenverteilung im Team sowie Beratung zu CSV-Prozessen und GAMP-Anforderungen

  • Unterstützung von Data & Digital Innovation durch kontinuierliche Verbesserungsvorschläge

  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung und Bewertung von CSV-Deliverables

In dieser Position berichtest du an den Head of Automation.

Was du zu Takeda mitbringst

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld

  • Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV), Pharma-Automatisierung oder verwandten technischen Bereichen

  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie gute allgemeine IT-Kenntnisse

  • Verständnis für Supportanfragen und Priorisierung von Störungen; Fähigkeit zur Einschätzung, wann eine Eskalation notwendig ist

  • Erfahrung in der Definition und Umsetzung von Benutzeranforderungen in Abstimmung mit Vorgesetzten und Fachabteilungen

  • Teamorientiertes Arbeiten sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften und bereichsübergreifenden Teams zur Priorisierung von Aufgaben

  • Kenntnisse in Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen

  • Erfahrung mit SCADA-Systemen (z. B. SuK, Groninger, Siemens, GEA), Historian (IP.21 von Aspentech) und Inmation (Aspentech) von großem Vorteil

  • Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

Was wir dir bieten:

  • Attraktive Vergütung

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Subventionierte Kantine

  • Mitarbeiterrabatte

  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

  • Aktienprogramm

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Gruppenunfallversicherung

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Pflegezusatzversicherung

  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

  • Zukunftsbetrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Glassdoor Reviews and Company Rating

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.

  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2025.

  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People


Create an exceptional people experience.

Planet


Protect our planet.

Data & Digital


Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

What we believe in

Our values of Takeda-ism are Integrity, Fairness, Honesty and Perseverance, with Integrity as the core. These are brought to life through actions based on Patient, Trust, Reputation and Business, in that order.

Our belief in putting people first extends beyond our patients — it includes their families and communities, as well as our Takeda colleagues and their families.

We are committed to embracing our differences, valuing different perspectives, and fostering a culture of respect, inclusiveness and empowerment.

Our embedded Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) strategy enables us to attract and retain exceptional talent, drives innovation, and helps address systemic inequalities in our communities.

  • Integrity

  • Fairness

  • Honesty

  • Perseverance

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