QA Specialist Change Control 60% (w/m/d)
Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
QA Specialist Change Control 60% (w/m/d)
befristet
In dieser Rolle übernimmst du die zentrale Verantwortung für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Produktportfolio am Standort Singen. Deine Expertise in pharmazeutischen Prozessen und dein fundiertes GMP-Wissen machen dich zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Qualitätssicherungsteams. Deine Leidenschaft für pharmazeutische Prozesse und Freude an der cross-funktionalen Zusammenarbeit sind entscheidend für unseren Erfolg!
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
Bearbeitung von Änderungsanträgen mit relevanten Schnittstellen
QA-Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen hinsichtlich Vollständigkeit und GMP-Anforderungen
Abstimmung mit relevanten Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
Organisation und Durchführung abteilungsübergreifender Change Review Boards
Vorbereitung und Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und behördlichen Inspektionen
Freigabe von MBRs im Rahmen von Änderungen
Dein Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Erste Erfahrungen im Änderungsmanagement
Ausgeprägtes und erprobtes technisches Verständnis
Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
In dieser Position berichtest du an die Head of Quality Assurance.
Deine Vorteile:
Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Hybrides Arbeitsmodell
30 Urlaubstage
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Subventionierte Kantine
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Berufsunfähigkeitsversicherung
Pflegezusatzversicherung
Mitarbeiterrabatte
Aktienprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Zukunftsbetrag
Globales Wellbeing-Programm
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, GermanyWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)Time Type
Part timeWorking at Takeda
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Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
Jobs for you
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- Principal Archivist, Research Quality (Director) Boston, Massachusetts Category: Quality
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