Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)
Singen (Hohentwiel), Baden-WürttembergOn the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
- Small Molecules
- Biologics
- Plasma
- Cell and Gene
As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)
Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für den neuen Takeda-Impfstoff gegen das Dengue-Fieber, bei dem du eine Schlüsselrolle als Schnittstellenfunktion einnimmst. Du bist verantwortlich für die Leitung von Abweichungsuntersuchungen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie drei weiteren Manufacturing Compliance Manager*innen. Dir bietet sich die Möglichkeit, in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln.
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortung für die Einhaltung der Prozess- und GMP-Richtlinien gemäß behördlichen und Takeda-Vorgaben
- Implementierung, Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs während Validierungs- und Herstellungsaktivitäten
- Bewertung und Freigabe der Batch Record Review- und Prozessvalidierungs-Aktivitäten
- Analyse von Trainingskennzahlen, Trends und Geschäftsanforderungen zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Unterstützung der Technologie – und Prozess Transfers der Herstellprozesse
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-Themen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Biologie, oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 5 Jahre Berufspraxis in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Expertise in GMP-konformer Qualitätssicherung für Impfstoffe und Biopharmazeutika
- Kenntnisse in Säugetierzellkultur und Impfstoffherstellung im Upstream und Downstream
- Proaktive Herangehensweise und Umsetzung innovativer Lösungen
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
In dieser Position berichtest du an den Grouplead Process & Technology DS.
Deine Vorteile:
- Attraktive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Pflegezusatzversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Zukunftsbetrag
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.
In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz darauf, seine Verpflichtung zur Schaffung einer vielfältigen Belegschaft und zur Bereitstellung gleicher Beschäftigungschancen für alle Mitarbeitenden und Bewerber*innen, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale zu betonen. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, GermanyWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full timeWorking at Takeda
-
Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
Jobs for you
- Manufacturing Technician I Social Circle, Georgia Category: Manufacturing/Production
- Associate Director, Global Publications, Mature Brands, Hereditary Angioedema Cambridge, Massachusetts Category: Medical Affairs
- HR Partner (California-Virtual) Los Angeles, California, Sacramento, California, San Francisco, California, Fresno, California, San Diego, California, Brisbane, California, Remote Category: Human Resources
- Chemietechniker in der pharmazeutischen Produktion - 5er Schicht (w/m/d) On Site Vienna, Austria Category: Manufacturing/Production
![Exterior of Takeda Building](https://tbcdn.talentbrew.com/company/1113/cms/takeda-exterior.webp)
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