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Manager QA External Supply (w/m/d)

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg
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At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.

Job ID R0122567 Date posted 06/11/2024 Location Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als  

Manager QA External Supply (w/m/d)

befristet

Als Manager*in für externe Lieferanten und Lohnhersteller übernimmst du eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Deine Aufgabe besteht darin, die Aufsicht über unsere externen Partner zu führen und kontinuierlich ihre Leistung zu verbessern.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

  • GMP-konforme Prüfung, Freigabe und Bewertung von Chargendokumentationen für extern gefertigte Produkte

  • Erstellung und Genehmigung von Dokumenten für Chargenfreigaben durch zuständige Institute und Behörden

  • Management von Abweichungen, Änderungskontrollverfahren und CAPA-Maßnahmen für externe Produkte

  • Koordination von Reklamationsbearbeitungen und Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, sowie bei internen Inspektionen und globale Audits bei externen Partnern

  • Verwaltung von Zulassungsdokumenten und Qualitätsvereinbarungen

  • Vertretung von Takeda bei Quality Review Meetings mit externen Partnern und Erstellung globaler Qualitätskennzahlen und KPIs

Dein Profil:

  •  Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer äquivalenten wissenschaftlichen Disziplin

  • Mehrjährige Berufserfahrung in Quality Assurance, Quality Oversight oder Regulatory Compliance, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder Biotech-Industrie

  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien

  • Präzise, zuverlässige Arbeitsweise

  • Freude an Teamarbeit

  • Fließende Englischkenntnisse

In dieser Position berichtestdu an den Vaccines External Supplier Quality Lead.

Deine Vorteile:

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • 30 Urlaubstage

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

  • Subventionierte Kantine

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Pflegezusatzversicherung

  • Mitarbeiterrabatte

  • Aktienprogramm

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeiter*innen und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time
Apply Now

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

What we believe in

Our values of Takeda-ism are Integrity, Fairness, Honesty and Perseverance, with Integrity as the core. These are brought to life through actions based on Patient, Trust, Reputation and Business, in that order.

Our belief in putting people first extends beyond our patients — it includes their families and communities, as well as our Takeda colleagues and their families.

We are committed to embracing our differences, valuing different perspectives, and fostering a culture of respect, inclusiveness and empowerment.

Our embedded Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) strategy enables us to attract and retain exceptional talent, drives innovation, and helps address systemic inequalities in our communities.

  • Integrity

  • Fairness

  • Honesty

  • Perseverance

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People


Create an exceptional people experience.

Planet


Protect our planet.

Data & Digital


Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

Exterior of Takeda Building

About our location

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg


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