Junior CSV/DI Automation Engineer(w/m/d)

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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als 

Junior CSV/DI Automation Engineer(w/m/d)

Als Junior CSV/DI Automation Engineer bei Takeda spielst Du eine wichtige Rolle dabei, die Zuverlässigkeit und Compliance unserer automatisierten Systeme in einem globalen pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen. Diese Position bietet Dir eine großartige Gelegenheit, Deine Expertise in der Validierung computergestützter Systeme auszubauen, eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und aktiv dazu beizutragen, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten, die kritische Geschäftsprozesse unterstützen.

Wie du beitragen wirst:

• Einhaltung der cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Verfahren

• Erstellung von Validierungsdokumenten wie Validierungsplan, Benutzeranforderungen, Design-Spezifikationen, Testprotokollen (IQ/OQ/PQ) und Testzusammenfassungsberichten gemäß globalen Standards und Best Practices

• Sicherstellung der Verfügbarkeit der OT-Systeme zur Unterstützung wichtiger Geschäftsziele

• Planung und Durchführung periodischer Reviews sowie Pflege und Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation

• Technische Bewertung von Change Controls, Abweichungen und Untersuchungen

• Unterstützung bei der Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Audit Trails und Periodic Reviews

• Enge Zusammenarbeit mit dem Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung der Systemanforderungen

• Gemeinsame Überprüfung der Benutzeranforderungen mit den Anwendern

• Prüfung und Freigabe der IQ/OQ/PQ-Dokumentation

• Unterstützung im Falle von Audits

Was du zu Takeda mitbringst:

• Erste Erfahrungen in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-Umfeld

• Erste Berührungspunkte mit Themen wie Computerized System Validation (CSV) und Automatisierung

• Grundverständnis für pharmazeutische oder technische Systeme und zugehörige Dokumentation

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook etc.)

• Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten und die Bereitschaft, Neues zu lernen

• Fähigkeit, Supportanfragen von Anwender:innen zu verstehen und zu wissen, wann Unterstützung benötigt oder eskaliert werden sollte

• Neugier und eine sorgfältige Arbeitsweise, um kleinere Systemänderungen zu unterstützen

• Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten mit Unterstützung der Teamleitung zu setzen

• Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

• Gutes Verständnis für Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen

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