Estagiário de Assuntos Regulatórios/ Regulatory Affairs Intern

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Job Description

**Proficiency in local language is required**  

A Takeda é uma líder biofarmacêutica global, baseada em valores, orientada por Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), sediada no Japão. Está empenhada em oferecer uma saúde melhor e um futuro mais brilhante para pacientes, traduzindo a ciência em medicamentos altamente inovadores.

A diversidade de seus colaboradores em todo o mundo é um dos pilares da Takeda. A combinação de paixão, habilidades e conhecimento profundo move todas as partes do nosso negócio e nos esforçamos para apoiá-los em seu crescimento e desenvolvimento individual.

Venha fazer parte do nosso time!

Missão

Atuar na área de Assuntos Regulatórios suportando o processo de controle do ciclo de vida dos procedimentos e políticas bem como, auxiliando nos processos de melhoria contínua para a área no Brasil.

Principais responsabilidades:

• Auxiliar na elaboração de renovação de documentos legais da empresa junto a Anvisa, Vigilância Sanitária e CRF;

• Auxiliar na elaboração e renovação de certificação de boas práticas de fabricação junto a Autoridade Sanitária;

• Monitorar publicações de novas legislações e demais informações pertinentes à empresa, auxiliando na avaliação do impacto regulatório;

• Auxiliar na elaboração de petições regulatórias de baixa complexidade, como atualizações de bula e rotulagem e pós-registro;

• Auxiliar na manutenção/atualização dos sistemas regulatórios global e local, de forma a garantir o controle das submissões e aprovações da Autoridade Sanitária;

• Auxiliar na revisão e aprovação de artes de bula e rotulagem, visando o cumprimento das regulamentações aplicáveis.

Pré-requisitos:

• Estar cursando Ensino Superior em Farmácia no período noturno;

• Disponibilidade para estagiar por 2 anos no período das 09h às 16h

• Inglês intermediário;

• Comprometimento em aprimorar e abraçar a cultura de DE&I.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

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