Micro QA Specialist (maternity cover)
Rieti, ItalyRieti, Italy| Santa Rufina, Italy
At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.
Rieti, Italy| Santa Rufina, Italy
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
ABOUT THE ROLE
In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure.
HOW YOU WILL CONTRIBUTE
- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all’esecuzione di un programma di controllo “on the floor” mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti
- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l’implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento
- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso
- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento
WHAT YOU BRING TO TAKEDA
- Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceutico
- Conoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitale
- Conoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analitiche
- Capacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura tecnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioni
- Abilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e Qualità
- Competenze in comunicazione, negoziazione e leadership
- Ottime abilità di scrittura tecnica e di presentazione
- Ottima conoscenza della lingua inglese
Locations
ITA - RietiWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)Time Type
Full timeWorking at Takeda
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Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
Jobs for you
- QA Aseptic Supervisor (w/m/d) Singen (Hohentwiel), Germany Category: Quality
- CSQA Automation Specialist (w/m/d) Singen (Hohentwiel), Germany Category: Quality
- Lab Administrator (w/m/d) Singen (Hohentwiel), Germany Category: Quality
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