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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: Production Shift Leader

Location: Pisa

OBIETTIVI/SCOPO

• Conosce e gestisce le attività del processo produttivo e della relativa documentazione, coordinandole e controllandole mediante la guida degli operatori.
• Affida ai Team Leader il coordinamento dei gruppi e delle relative attività collegate alle aree di formulazione/sterilizzazioni /lavaggi e riempimento/pastorizzazione/incubazione ed attività ausiliarie.

• Garantisce che le attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.

• Partecipa:

• alla gestione della continua revisione delle procedure ed ai training associati a seguito ad eventuali cambiamenti intercorsi.
• alle attività correlate ad apertura ed investigazione degli eventi in produzione, ai Change Request di produzione, alla gestione dei Manufacturing Batch Record nell’ambito della produzione.
• alla gestione delle convalide per le parti di competenza della produzione.
• al coordinamento degli interventi di manutenzione collegati alle attività che guida e controlla.
• a progetti e programmi che mirano al continuous improvement del reparto.

• Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

RESPONSABILITA’ (Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo.  Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 – 10 punti).

• Gestisce, controlla e supervisiona il personale e le attività relative a:

• formulazione, filtrazione, riempimento, pastorizzazione ed incubazione del prodotto;
• pulizia, l’allestimento e la sterilizzazione delle attrezzature/materiali di produzione;
• sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
• attività ausiliare del processo produttivo
• relativa documentazione dei punti sopra citati secondo le SOP di riferimento.

• Conduce le macchine di processo, garantisce, sovraintende, ed in caso esegue le operazioni per il funzionamento delle macchine durante il processo, secondo le procedure individuate.
• Gestisce e controlla il personale e le attività relative al processo di Media Fill.
• Richieste di Cambiamento: partecipa allo sviluppo ed implementazione di richieste di cambiamento inerenti il processo produttivo
• Eventi : Nel caso accadano deviazioni di qualsiasi natura relativamente al processo/ attività di competenza, garantisce la notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni
• Process Velocity È coinvolto nella gestione dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo
• Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla anche nel suo ruolo di preposto.

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale (dettaglio sul grado di conoscenza tecnica)

• Conosce il processo produttivo dell’Albumina Umana NG negli step 12-15
• Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione
• Ha la capacità di interpretare problematiche processuali e di modificare i programmi ausiliari al piano di produzione al fine di rispettarne la schedulazione.

Leadership (Visione, strategia e allineamento al business, gestione risorse, comunicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)

• Ha la capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente, costantemente in maniera puntuale ed in allineamento con i requisiti di qualità, business, EHS e con gli obiettivi aziendali
• Presenta la capacità dell’orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
• Ha la capacità di gestire il team, caricandosi della responsabilità dello stesso
• Ha la capacità di gestire i cambiamenti, i conflitti interni e delle direttive, riportandole al gruppo

Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-solving)

• Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del proprio team, sulla base dei programmi di produzione
• Dare la conformità degli step di processo tramite dedicata documentazione in funzione delle procedure

• Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione
• Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche
• Investigare le problematiche occorse durante il processo di produzione e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore).

Interazione ( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)

• Formulation & Filling Lead
• Production Support
• Reparto Quality Operations
• Reparto Magazzino
• Reparto QC Lab
• Reparto VI

Innovazione ( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)

• Conoscenza delle cGMP
• Conoscenza delle GDDP

Complessità (Prodotti/businesses gestiti)

Albumina umana NG (Step di processo 12-15)

FORMAZIONE E COMPETENZE:  (Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)

• Titolo di studio necessario:

Diploma Scuola Media Superiore

• Desiderato:

Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica)

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