Manufacturing Engineer / CSV Engineer
Neuchâtel, Canton of NeuchâtelOn the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
- Small Molecules
- Biologics
- Plasma
- Cell and Gene
As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
À propos du poste:
Manufacturing Engineer “CSV & Data integrity Specialist”
« Spécialisé dans la gestion des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production »
Au sein du département « IT Manufacturing » du site de production de Neuchâtel (approx. 700 collaborateurs), dans le secteur de l’hématologie, nous recherchons un ou une « Manufacturing Engineer». Il s’agit d’une belle opportunité pour quelqu’un de dynamique, autonome, force de proposition et ayant une agilité professionnelle pour intégrer une équipe pluridisciplinaire.
Dans cette fonction, le « Manufacturing Engineer » supportera et interviendra dans les différents processus gérés par le groupe « IT Manufacturing » y compris la gestion de la documentation et des Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés de production.
Le « Manufacturing Engineer » rapportera au « Manager IT Manufacturing ».
Comment vous contribuerez:
Être « Business Process Owner » pour les différents Systèmes Informatisés et Systèmes Automatisés (SISA) utilisés dans les trois unités de production.
S’assurer que les exigences en lien avec les SISA sont respectées, à savoir :
La réalisation des revues de performances périodiques de ces systèmes.
L’évaluation des impacts et/ou la conduite des Change Control/Déviations sur ces systèmes.
Le maintien en conformité des systèmes par rapport aux exigences réglementaires (par exemple, les exigences en termes d’intégrité des données).
Diriger, effectuer et examiner les évaluations des risques/écarts liées aux équipements de fabrication et aux données associées.
Participation à la gestion de projets concernant les unités de production.
Participation à la gestion de la documentation de production des trois unités de production.
Responsable Data Integrity Manufacturing.
Soutenir le projet Data Integrity pour l’ensemble de l’usine de fabrication.
Ce que vous apportez à Takeda:
Bachelor, Master, CFC ou BAC + 2 avec une expérience confirmée (3 à 5 ans) dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou un autre secteur d’activité appliquant les cGMP.
Bonne connaissance en Systèmes Informatisés et Automatisés (SISA) appliqués dans le secteur de la production.
Bonne connaissance des règlementations « Data Integrity » et leur application sur des systèmes de production.
Très bonnes connaissances des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Méthode, organisation, autonomie et rigueur dans le travail.
Capacité à penser et à agir de manière interfonctionnelle, à interagir avec des experts, des SME, des ingénieurs, etc.
Une formation ou une expérience en gestion de projet est un atout (de l'URS à la mise en œuvre).
Expertise en qualité / conformité dans un domaine de fabrication réglementé par la FDA / GMP requise.
Approche structurée et orientée-solution, capacité à simplifier ce qui est complexe.
Disponibilité et flexibilité avec un fort esprit d’équipe.
Caractère dynamique et volontaire.
Très bonne communication verbale et écrite en français et en anglais, B2 minimum.
Ce que Takeda vous offre:
Salaires compétitifs.
Couverture complète des accidents.
Participation aux primes d'assurance maladie.
Plans de retraite avantageux.
Repas subventionnés.
Participation financière aux activités sportives de ses employés.
Transport : soutien aux abonnements du transport public local, parking gratuit, programme de covoiturage.
Takeda Neuchâtel offre à ses collaborateurs un cadre et des conditions de travail attractifs. Le bien-être et la sécurité, le développement et l'évolution de carrière de ses collaborateurs sont au cœur nos politiques Ressources Humaines, Santé, Environnement et Sécurité.
Takeda Neuchâtel est un employeur engagé envers ses collaborateurs et les générations.
En savoir plus sur Takeda Neuchâtel:
Avec plus de 700 collaborateurs, Takeda Neuchâtel est l’un des dix plus grands employeurs du Canton de Neuchâtel et l’un des sites de production biopharmaceutique de référence en Suisse. Actif 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, le site emploie un large éventail de professionnels formés aux biotechnologies et à leur application dans la production industrielle.
Avec plus de vingt nationalités, Takeda Neuchâtel offre un environnement de travail international, diversifié et innovant au sein d’une entreprise ancrée et engagée dans son écosystème local.
Takeda Neuchâtel est certifiée Entreprise Formatrice par le Secrétariat d'Etat à l'Economie Suisse. Nous formons des jeunes apprentis dans divers domaines tels que le contrôle qualité en laboratoire, la logistique, l’informatique et la production biopharmaceutique.
“Empowering our people to shine”:
Takeda est fière de son engagement à créer une main-d'œuvre diversifiée et à offrir des opportunités d les employés et candidats à l'emploi sans tenir compte de la couleur de peau, de la religion, du sexe, d sexuelle, de l'identité de genre, de l'expression de genre, du statut parental, de l'origine nationale, de l statut de citoyenneté, des informations ou caractéristiques génétiques, de l'état civil ou de toute autre protégée par la loi.
Locations
CHE - NeuchatelWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full timeWorking at Takeda
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Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
Jobs for you
- Research Senior Associate, Inflammation (GI2) Drug Discovery Boston, Massachusetts Category: Research Science
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