Titre du poste : Filling Technician

Lieu : Lessines, Belgique

À propos du rôle:

Dans sa position, le « Filling Technician » effectue toutes les activités opérationnelles associées à une ligne de remplissage aseptique sous isolateur.

Il évolue dans des zones classifiées de grade C et D et travaille avec des équipements assurant un grade A (isolateur de remplissage, tunnel de dépyrogénation), et se doit d'appliquer des méthodes de travail rigoureuses, minutieuses et standardisées afin de garantir la qualité des produits délivrés, l'efficience de l'outil de production, la santé et la sécurité du personnel évoluant sur la ligne de production.

Comment vous contribuerez :

• Assurer la réalisation des activités de production sur le terrain, via l’utilisation appropriée de l’Electonic Batch Management (EBM), des documents papiers, et des écrans de contrôle des équipements automatisés (HMI) :
  • Assembler, régler, assurer le fonctionnement et démonter les équipements d'une ligne de remplissage aseptique: laveuse, tunnel de dépyrogénation, machine de remplissage, bouchonneuse et capsuleuse, imprimante, palettiseur
  • Réaliser les étapes de line clearance et d’approbation d’aire sur l’ensemble de la ligne
  • Exécuter le programme d'échantillonnage durant les activités de remplissage aseptique
  • Exécuter le programme de contrôle de l'environnement requis durant les activités de remplissage aseptique, de reclassification ou en testing extra : contrôles particulaire, contrôles microbio actifs et passifs, tests de surfaces
  • Réaliser les opérations après remplissage (démontage, nettoyage, chargement et déchargement de la machine à laver, tests d'intégrité des filtres)
  • Tester et libérer le matériel stérilisé avant remplissage
  • Approvisionner les locaux en matériel en veillant au respect de l’ordre et du non dépassement des péremptions
  • Réaliser les flushs journaliers et sanitisation hebdomadaires des boucles d’eau
  • Réaliser les cleanings des locaux de routine, de reclassification ou extra
  • Assurer le bon suivi, la justification et l’acquittement des alarmes

• Contrôler le bon fonctionnement des équipements de production
  • Rapporter la performance du process par le biais d’indicateurs clés
  • Identifier les dérives et comportements atypiques de l'outil de production et réagir de façon réfléchie afin de limiter les impacts sur les équipements et sur la qualité des produits
  • effectuer les interventions correctives et/ou de routines requises durant les activités de production afin de garantir le plan de production et la qualité des produits

Ce que vous apportez à Takeda :

• Minimum Degree Required: Certificat d’Enseignement Secondaire Supérieur (CESS)

• Experience:  Production pharmaceutique en environnement aseptique

• Personnalité calme, posée, bonne maîtrise de soi dans les situations stressantes.

• Rigoureux, minutieux, capable de reproduire des procédures et méthodes de travail standardisées

• Sociable, capable de s’intégrer et de performer dans une équipe travaillant en pause.

• Orienté sécurité, qualité et résultats.

• Capable de communiquer oralement et par écrit de manière claire et précise.

• Ecriture soignée, rigueur documentaire

• Capable d’évoluer dans un environnement de travail soumis à des contraintes comportementales et vestimentaires.

• Attrait pour des activités manuelles de précision

• Familiariser à l’usage d’applications informatiques numérisées.

Considérations importantes

Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte :

• Travailler dans un environnement contrôlé nécessiteune tenue adaptéec’est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.

• Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.

• Travailler dans un environnement froid et humide.

• Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.