EM Lab Team Coordinateur (Fixed-Term)

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Job Description

Job title: EM Lab Team Coordinateur

Location: BEL – Lessines

OBJECTIFS :

L’EM Lab Team Coordinateur assure les activités du laboratoire EM en définissant le planning des EM Analyst. Il s’assure que son équipe suive les standards en place et est responsable de tous les aspects liés au laboratoire EM (suivi des équipements, ré-approvisionnement des fournitures, sécurité et enregistrements des données et évènements dans les temps, …). Il agit en tant que mentor et assure un environnement de travail sécurisant.

RESPONSABILITES:

• Créer le planning des analystes EM et le met à jour en fonction des extras ou des imprévus (reclassification, …)
• Met en place et assure le suivi des indicateurs
• Assure la mise à disposition des échantillons de routine dans le système MODA (Toggle On/Off)
• Assure la création d’échantillons Flex dans le système MODA en cas de demandes extra et vérifie que les informations transmises sur les demande Sharepoint EM sont correctes et complètes.
• Est la personne de contact en cas de projet (exemple : protocole de validation), évalue la faisabilité en fonction des dates demandées/du matériel et des effectifs, s’assure que les échantillons ont été reçus/prélevés/analysés et que les méthodes appliquées sont valables, effectue la vérification et approbation des résultats (si nécessaires) liés au projet et communique les résultats aux services demandeurs.
• Assure la présence sur le terrain pour garantir l’application des standards (procédures, cGMP, GDP, les aspects liés à la sécurité, …)
• Apporte un support lors de tout problème lié aux activités du laboratoire EM
• Participe en tant que représentant EM aux différentes réunions générées par les départements Bulk, aseptique, …
• Organise et effectue le suivi des formations/qualifications des analystes EM de son équipe. S’assure que le personnel soit formé et qualifié aux tâches à effectuer, que les règles, procédures et consignes sont appliquées selon les procédures de testing en vigueur. Fournit également les formations au sein de son équipe et veille à ce que celles-ci soient effectuées endéans les temps impartis.
• S’assure que les sous-traitants et intérimaires aient lus les modules relatifs aux tests à effectuer et que ceux-ci sont documentés
• Effectue si nécessaire, l’approbation des résultats dans le système MODA
• Assure l’approbation des résultats EM (bulk et aseptique) afin de permettre la libération des lots pour le département release.
• Assure et garantit la conformité des équipements
• Assure l’émission dans les temps des LI/PR/Déviation en cas de non-conformité, s’assure que les analystes EM effectuent leurs interviews dans les temps, planifie les retests
• Assure le suivi et implémentation des actions liées aux investigations laboratoires (EM &MB) endéans les targest définis.
• Fourni les informations requises en cas d’audits internes et externes, et inspections
• Effectue la création et mise à jour de procédures
• Assure le suivi et le maintien du 5S
• Effectue des Gembas dans le but d’observer la situation liée aux laboratoires EM et MB en temps réel. Relève les problèmes et trouve des solutions pour les résoudre.
• Identifie et sélectionne des opportunités d’amélioration, et entreprend toutes les actions nécessaires pour les mener à bien.
• Est le support de ces collègues et du coordinateur MB

EDUCATION, EXPERIENCE & EXPERTISE TECHNIQUE REQUIS:

• 5 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique
• A démontré sa polyvalence au sein des équipes EM.
• Possède une connaissance pointue de l’ensemble des tests EM
• Possède des compétences dans la gestion d’équipe
• Est capable de mener une interview pour répondre aux besoins des investigations
• Capable de résoudre des problèmes liés aux processus du laboratoire EM.
• Communique efficacement avec les membres de l’équipe (EM, MB) et parties prenantes (EMCI, EM projet, production, filling, QO…)
• Connaissance approfondie du système MODA
• Démontrer son implication dans son travail (suivi de ses formations, remontée de problèmes / points d’amélioration, exemples de proactivités, 5S,  …) et apporte des pistes de solution tangibles.
• Speak up culture : escalade les non compliance, les incapacités à respecter une SOP… et apporte des pistes de solution tangibles.
• Capture de toutes les non-compliance et propose des solutions
• Est capable de revoir/écrire une procédure (technical writing)
• Pouvoir reconnaître et gérer  les conflits dans/et en-dehors du service 
• Capable de prendre certaines décisions de manière autonome 

COMPETENCES CLES

• Gestion du stress
• Assertivité
• Savoir organiser et planifier
• Esprit critique, résolution de problème
• Bonne communication
• Esprit d’équipe et très bonne capacité à collaborer.
• Rigueur
• Orientation qualité
• Flexibilité
• Capable de former/coacher

En savoir plus sur nous :

Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie. 

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Donner à nos employés les moyens de briller:

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