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Microbiology Lead or Analyst / 微生物試験チームリード(課長代理) または 担当者

Hikari, Yamaguchi
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At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.

Job ID R0111089 Date posted 11/14/2023 Location Hikari, Yamaguchi

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description




GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。




  • GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)
  • 査察や監査時の対応
  • 試験に関する技術・技能継承
  • 公定書、申請書の試験に関連する業務
  • 作業改善・効率化に関する業務
  • 最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務


  • 生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を作成・実行
  • 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験
  • 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進


  • 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で関連する職務経験が数年以上ある方
  • 医薬品の品質管理に関する下記業務における数年以上の経験者(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験)、またはCMC研究部門での試験業務
  • 医薬品の試験業務の実務管理の経験
  • 医薬品の試験(製造)に関する一般的知識
  • 微生物学・衛生学の知識
  • 薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識


  • 英語力:TOEIC:500点以上 日常会話レベル以上
  • 原薬または製剤に関する微生物試験業務経験
  • 化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力
  • 医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験
  • 分析技術に関する経験と専門性
  • 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力


  • グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。
  • 医薬品の品質に関連することから、手順を遵守し、丁寧に業務を行える方を歓迎します。
  • 既存の枠にとらわれない柔軟な物の考え方を持った方を歓迎します。











賞与: 原則年2回

勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45





Hikari, Japan

Worker Type


Worker Sub-Type


Time Type

Full time
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Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

What we believe in

Our values of Takeda-ism are Integrity, Fairness, Honesty and Perseverance, with Integrity as the core. These are brought to life through actions based on Patient, Trust, Reputation and Business, in that order.

Our belief in putting people first extends beyond our patients — it includes their families and communities, as well as our Takeda colleagues and their families.

We are committed to embracing our differences, valuing different perspectives, and fostering a culture of respect, inclusiveness and empowerment.

Our embedded Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) strategy enables us to attract and retain exceptional talent, drives innovation, and helps address systemic inequalities in our communities.

  • Integrity

  • Fairness

  • Honesty

  • Perseverance

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.


Create an exceptional people experience.


Protect our planet.

Data & Digital

Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

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Hikari, Yamaguchi

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