QA Specialist Change Control (w/m/d)

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als 

QA Specialist Change Control (w/m/d)

In dieser Rolle übernimmst du die zentrale Verantwortung für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Produktportfolio am Standort Singen. Deine Expertise in pharmazeutischen Prozessen und dein fundiertes GMP-Wissen machen dich zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Qualitätssicherungsteams. Deine Leidenschaft für pharmazeutische Prozesse und Freude an der cross-funktionalen Zusammenarbeit sind entscheidend für unseren Erfolg!

Was du beitragen wirst:

• Bearbeitung von Änderungsanträgen mit relevanten Schnittstellen
• QA-Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen hinsichtlich Vollständigkeit und GMP-Anforderungen
• Abstimmung mit relevanten Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Organisation und Durchführung abteilungsübergreifender Change Review Boards
• Vorbereitung und Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und behördlichen Inspektionen
• Freigabe von MBRs im Rahmen von Änderungen

In dieser Position berichtest du an den Head of Quality Assurance.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erste Erfahrungen im Änderungsmanagement
• Ausgeprägtes und erprobtes technisches Verständnis
• Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Gruppenunfallversicherung

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.