Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten,innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimmdeine Zukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als 

Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für den neuen Takeda-Impfstoff gegen das Dengue-Fieber, bei dem du eine Schlüsselrolle als Schnittstellenfunktion einnimmst. Du bist verantwortlich für die Leitung von Abweichungsuntersuchungen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie weiteren Manufacturing Compliance Manager*innen. Dir bietet sich die Möglichkeit, in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln.

Was du beitragen wirst:

• Verantwortung für die Einhaltung der Prozess- und GMP-Richtlinien gemäß behördlichen und Takeda-Vorgaben
• Implementierung, Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs während Validierungs- und Herstellungsaktivitäten
• Bewertung und Freigabe der Batch Record Review- und Prozessvalidierungs-Aktivitäten
• Analyse von Trainingskennzahlen, Trends und Geschäftsanforderungen zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung der Technologie – und Prozess Transfers der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-Themen

In dieser Position berichtest du an den Grouplead Process & Technology DS.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Biologie, oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 5 Jahre Berufspraxis in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Expertise in GMP-konformer Qualitätssicherung für Impfstoffe und Biopharmazeutika
• Kenntnisse in Säugetierzellkultur und Impfstoffherstellung im Upstream und Downstream
• Proaktive Herangehensweise und Umsetzung innovativer Lösungen
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütungnach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung(nur für unbefristete Mitarbeitende)

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschussfür den ÖPNV

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Gruppenunfallversicherung

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber.Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahrein Folge mit demunabhängigen TopEmployer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.