Testing Operator, API In-process Control Testing, Hikari Site Quality (Fixed Term) / 光工場 原薬工程試験グループ 試験担当者（契約社員）

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門の紹介

募集部門：品質管理室　原薬工程試験グループ

光工場における原薬製造部門にて日々製造される各品目の工程（例として反応・抽出・精製・晶出・乾燥・洗浄）から提出される工程ステップごとの中間品について、定められた試験法に従ってタイムリーに理化学的試験機器を使用した品質試験を行い、適否を判定する重要な業務です。最終製品の有効成分として製造に使用される原薬の品質を作りこむための品質部門における作業となります。

この業務を行うことにより、理化学試験全般の操作/品質確認の技能、ＧＭＰ管理に関する知識が深まり、変更に関する起案や逸脱の調査に関する基礎的な考え方を学ぶことが出来ますので、同じ品質部門内の製品試験部門、品質保証部門、試験記録の確認業務、試験機器の管理・導入、試験法引き継ぎや申請を行う分析技術部門など、多くの製薬に関する品質確保に関わる仕事へのキャリア構築が可能になります。

職務内容

• 原薬製造に伴う工程中間体の規格/試験法に基づいた理化学試験
• 試験実務に伴う文書作成作業
• 逸脱、OOT/OOSの調査（試験者全員ではない、指示された場合）
• 変更管理事案の起案・処理（試験者全員ではない、指示された場合）
• 廃棄物の提出、廃棄依頼作成
• 職場の改善・5S、安全衛生に関する活動への参画

応募要件

＜学歴＞

• 高卒以上

＜実務経験＞

• 医薬品に限らずHPLCなど理化学試験の経験（2年以上）
• 化学工業の品質管理業務の経験

＜スキル・資格＞

• 正確にデータ入力、資料作成を行うスキル
• Word/Excel等の入力など基本的PCスキル

＜語学＞ 

• 英語：読み書きがある程度できることが望ましい

求める人物像

• 他のメンバーとの積極的なコミュニケーション、自ら発信・提案できる方
• 業務上のルールを守り、指示事項を正確に実行できる方

仕事のやりがい

• 世界の患者さんに提供する製品の品質を守るための仕事
• 自身の実施した試験結果にて製薬工程を安定的に進捗させる仕事
• 同じ目的の多くの仲間とともに技能を磨き、キャリアを構築できる仕事

本職務で身につくスキル・経験

• 理化学試験機器の操作/品質確認の技能
• ＧＭＰ管理に関する知識が深まる
• 変更起案や逸脱の調査に関する基礎的な考え方を学ぶ

その他

製薬工程はメンテナンスの時期（夏季/年末年始のシャットダウン）や生産品目切り替えタイミングを除き土日祝日も稼働するため、これに合わせて当試験グループも定常的に平日に休日を振り替える変形勤務運用にて、休日数をカレンダー通り確保して１か月の勤務計画を立てる。夜間勤務はなく当日の試験検体の提出時間に合わせて7:00-21:00の間で7時間45分勤務を標準としている。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

• Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years.   

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type