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QA Team Lead Validation and Change Control (m/w/d)

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg
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Vaccines prevent 2 to 3 million deaths each year and have transformed global public health. For the past 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda's global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world's most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, Zika and norovirus. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development, manufacturing and global access to advance a pipeline of vaccines to address some of the world's most pressing public health needs.

Job ID R0112135 Date posted 12/08/2023 Location Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als 

QA Team Lead Validation and Change Control  (m/w/d)

Als engagierter Teamleiter für Validierung und Change Control (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Leitung sowohl der Validierungsgruppe als auch des Change Control Teams. Darüber hinaus nehmen Sie eine bedeutende Rolle in spannenden Projekten ein, die darauf abzielen, den Standort voranzubringen.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

  • Sie stellen sicher, dass Qualifizierungen und Validierungen von qualifizierungspflichtigen und validierungspflichtigen Geräten, Anlagen und Systemen gemäß der gültigen lokalen SOP durchgeführt werden.

  • Ebenso gewährleisten Sie, dass Validierungen von validierungspflichtigen Prozessen entsprechend der gültigen lokalen SOP durchgeführt werden.

  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Autorisierung von lokalen SOPs sowie für die Übersicht, Prüfung und Aktualisierung des QMPs und VMPs.

  • Die Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten liegen ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.

  • Als Ansprechpartner für alle GMP-Bereiche bezüglich Qualifizierungen und Validierung repräsentieren Sie die QA in Projekten.

  • Des Weiteren bereiten Sie Themen in Ihrem Verantwortungsbereich für Audits und Inspektionen vor und präsentieren diese. 

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Chemieingenieurswesen, Pharmazie oder einer gleichwertigen wissenschaftlichen Disziplin.

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich pharmazeutische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung zeichnen Sie aus.

  • Sie bringen sehr gute Kenntnisse der GMP-Compliance, der pharmazeutischen Qualitätsabläufe und der Produktionsprozesse mit.

  • Ein fundiertes Qualitätsverständnis, die Fähigkeit, Wissen und Erfahrung zur Lösung von Problemen einzusetzen, sowie eine schnelle Auffassungsgabe sind für diese Position entscheidend.

  • Freude an der Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden und internationalen Teams, Führungsstärke, Kontaktfreude und Teamfähigkeit sind ebenfalls gefragt.

  • Es werden ausgeprägte Kommunikationsstärke, auch in englischer Sprache, sowie sehr gute EDV-Kenntnisse vorausgesetzt. 

In dieser Position berichten Sie an den Head of Quality Assurance. 

Ihre Vorteile:

  • Attraktive Vergütungnach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen

  • Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

  • Subventionierte Kantine

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

  • Langzeitkonto

  • Mitarbeiterrabatte

  • Aktienprogramm

  • Firmenunfallversicherung

  • Erfolgsabhängiger Bonus

  • Vertrauensarbeitszeit

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm

  • Kinderbetreuung

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg.

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Success profile

What makes a successful team member within Vaccines at Takeda?

  • Integrity
  • Fairness
  • Inventive
  • Perseverance
  • Honesty
  • Collaborative

Our leadership

Vaccines represent a new dimension of global impact — successful leadership at Takeda can be encompassed in these four pillars:

Demonstrating strategic enterprise thinking, finding innovative ways to serve patients and build trust, reputation and business

Creating the environment that inspires and enables people to move the organization forward

Focusing on the few priorities and delivers superior results

Elevating the capabilities of the organization for now and the future

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People


Create an exceptional people experience.

Planet


Protect our planet.

Data & Digital


Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

Exterior of Takeda Building

About our location

Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg


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