Deviation Specialist

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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Role: Deviation Specialist

Location: Pisa

OBIETTIVI/SCOPO (3-4 punti)

• Gestione delle deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva.
• Supporto del miglioramento continuo in produzione.
• Gestione delle procedure di manufacturing/ispezione visiva.

RESPONSABILITA’ (Descrivi compiti e responsabilità principali del ruolo.  Includi solo le funzioni essenziali del ruolo. Approssimativamente 5 – 10 punti).

• Gestisce ed investiga nel ruolo di investigation lead le deviazioni occorse in ambito manufacturing/ispezione visiva; conduce le investigazioni utillizzando appropriati tool/metodi investigativi (ad es.: approccio DMAIC) e statistici (ad es.: uso di minitab); implementa e/o supporta l’implementazione delle azioni correttive/preventive scaturite dai risultati delle investigaizoni.
• Supporta il miglioramento continuo in produzione attraverso attività on the floor eseguite a supporto delle investigazioni.
• Supporta iI manufacturing nella gestione delle relative attività con lo scopo di garantire che siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi; a tal scopo, gestisce ed esegue la continua revisione delle procedure operative scaturita dai CAPA e dai cambiamenti di stabilimento.
• Gestisce ed esegue come trainer qualificato la formazione degli operatori.
• Garantisce il corretto flusso di comunicazione intra- ed inter-dipartimentale.

DIMENSIONI E ASPETTI

Esperienza tecnico/funzionale(dettaglio sul grado di conoscenza tecnica)

• Almeno 2 anni di esperienza maturato in ambito farmaceutico, preferibilmente in ambito sterile.
• Conoscenza del processo di produzione in asepsi.

Leadership(Visione, strategia e allinneamento al business, gestione risorse, communicazione, capacità di influenzare gli altri, gestione del cambiamento)

• Ottime capacità organizzative, di analisi e prioritizzazione
• Essere positivo
• Flessibilità, capacità di adattamento rapido ai cambiamenti

Processi ed Autonomia decisionale (capacità e autorità di prendere in autonomia decisioni organizzative complesse, impatto delle stesse, problem-soliving)

• Capacità di problem solving

Interazione( esposizione del ruolo con alter funzioni, relazioni interne ed esterne)

• Ottime capacità di comunicazione e interfaccia con funzioni interne (qualità, ingegneria, validazioni...) ed esterne (funzioni di Rieti e/o Vienna).
• Predisposizione e capacità di team work

Innovazione( livello richiesto di conoscenza scientifica, condivisione della conoscenza, innovazione ed assunzione del rischio)

• Ottima conoscenza dei principali applicativi informatici.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).

FORMAZIONE E COMPETENZE:(Elenca i requisite minimi di formazione e competenze per ricoprire il ruolo)

• Laurea in chimica e tecnologia farmaceutica, farmacia, chimica, biologia, biotecnologie.
• Si richiede conoscenza delle normative GMP.
• Conoscenza del sistema LIMS e Moda.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type