Vaccine Environmental Monitoring Staff/ワクチン環境モニタリング担当者（正社員/契約社員）

Vaccine Environmental Monitoring Staff/ワクチン環境モニタリング担当者（正社員/契約社員）

Hikari, Japan

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Vaccine Environmental Monitoring Staff/ワクチン環境モニタリング担当者（正社員/契約社員）

Job ID R0104987 Date posted Sep. 19, 2023 Location Hikari, Japan
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Job Description

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

募集部門の紹介

当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。

製造環境モニタリングは製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを採取し、製造環境が医薬品の製造に適しており、医薬品品質に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。

職務内容

  • SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。

  • 水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する

  • 文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。

  • 環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。

  • 逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。

  • 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。

  • 環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。

  • コンプライアンスに関する問題を上申する。

応募必須条件

＜実務経験＞　

  • 医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験

  • 医療機器の製造・品質管理業務(微生物試験あるいは環境モニタリング)に関する職務経験

  • シフト勤務に対応できる（生産需要が高い時期は２交代制のシフト勤務になる場合があります。）

＜学歴＞

  • 高卒以上

＜スキル・資格＞　

  • 正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル）。

  • 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力。

  • マスクを含む無菌衣を着用し、業務を遂行できる。

＜語学力＞

  • 英語力：読み書き可能なレベル

望ましい実務経験・スキル

  • 無菌的環境での環境モニタリング業務経験

  • 微生物学的試験

  • 環境モニタリング業務

  • 逸脱調査と報告書作成

  • トレンド解析

求める人物像　

  • 協調性がある。

  • 人を思いやることができる。

  • 責任感がある。

  • 論理的思考ができる。

  • 批判的ではない。

  • 適切なコミュニケーションができる。

  • 偏った見方をしない。

仕事のやりがい

  • 自分たちの業務を通して、大切な患者様の健康のために確かな品質の医薬品を届けることができる。

  • 高品質な医薬品を安定的に供給することによる社会への貢献ができる。

  • 高い効能を持った高品質の医薬品を安定して供給するために努力する会社の一員として仕事ができること。

  • 世界水準での業務を行うことができる。

本職務で身につくスキル・経験

  • 世界標準の医薬品GMP要求事項の理解と実践

  • 汚染防止の概念

  • グローバルサイトの専門家との交流

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与: 原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I

Better Health, Brighter Future

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Business Area Overview

At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma Collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.

Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.

  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.

  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.

  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 15 companies to receive Top Global Employer® status for 2023.

  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.

  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

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We Take Action by Focusing on Our Four Priorities

  • Create an exceptional people experience
  • Responsibly translate science into highly innovative, life-changing medicines and vaccines
  • Protect our planet
  • Unleash the power of data and digital

About our location

Hikari, Yamaguchi

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