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Staff, Vaccine QA Quality Operations / ワクチン 品質保証(クオリティ・オペレーションズ) 担当者 (契約社員)

Hikari, Yamaguchi
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At Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.

Job ID R0110747 Date posted 11/16/2023 Location Hikari, Yamaguchi

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門の紹介

武田薬品工業は(山口県の光工場において)70年以上にわたるワクチン製造を通して、日本の国民の皆様を守ってきました。また新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、Covid19ワクチンの製造も進めています。ワクチンQA/QOps(クオリティ・オペレーションズ)は、ワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務は以下となりますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。

職務内容

1.製造および試験設備の導入に関連する文書レビュー

2.GMP製造のための文書レビュー(マスターバッチレコード、試験法など)

3.製造時の品質保証業務(現場監視、実施済のバッチレコードレビューなど)

4.技術移管関連の文書レビュー

5.バリデーション関連の文書レビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)

6.ワクチンの出荷に関連する業務

7.当局査察の対応

※募集枠では主に1-3を担当いただくことを想定しています。4以降は主となる業務量やご経験、キャリア志向等を勘案しながら判断いたします。

応募要件

<学歴> 

1.文系大学または高校/高専卒以上

2.理系大学卒業以上(化学、工学、生物学、農学など)であると望ましい

<実務経験>

必須

・製造業での業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)※製造業であれば医薬に限定しません。

有ると望ましい

1.GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)

2. 変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識や経験

3.GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)

4.科学的なデータに基づいた状況判断

5.メールなど英語でのコミュニケーションを伴う業務経験

<スキル・資格> 

必須

・製造業に関する基礎知識

有ると望ましい

1.GQP或いは医薬品GMPに関する基本的な知識

2.変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識

3.GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)

4.統計解析ソフト、BIソフトやRPAを用いた業務経験

5.英語力 (読み書きが主になりますが、会話レベルを有する方、向上に向けて取り組んでいる方は活躍の幅が広がります。)

<その他>

製造時・トラブル対応時には、土日出勤が発生する可能性があります。

求める人物像

1.グローバル色が強い組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を特に歓迎します。

2.ワクチンQA/QOpsの品質保証業務は多岐にわたります。新しい業務や不慣れなことにも前向きに挑戦する意欲のある方を歓迎します。

3.製品の安定供給に当たっては、多数のステークホルダーとの協働が重要です。他部署の従業員と協調して業務出来る方を歓迎します。

仕事のやりがい

業務を通じて、ワクチンを通じた日本における公衆衛生に大きく貢献できます。70年以上にわたるワクチン製造の歴史と、最新鋭のロボットを備えスピーディーかつ安全な製造プラントを学ぶ事が可能です。また、最先端を走るパートナーとのワクチンの開発について知る事もできます。加えて、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することも可能です。

本職務で身につくスキル・経

1.医薬品GMPにおける品質保証の知識

2.英語を用いた業務スキル

3.ワクチンを開発・改良するために必要な規制や業務に関する知識

4.様々な部署と協働するためのスキル(交渉力、コミュニケーション)

その他

ワクチンQA/QOps は、新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

待遇

諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給:原則年1回 

賞与:原則年2回 勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30、工場(山口県光市・大阪市淀川区)8:00~16:45 、(千葉県成田市)8:30~17:15 、 研究所(神奈川県藤沢市)9:00~17:45

休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)

働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入(対象社員)

休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE&I

Empowering Our People to Shine

Locations

Hikari, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time
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Working at Takeda

  • Inclusion

    Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team.
  • Collaboration

    A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission.
  • Innovation

    Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients.
  • Top Workplace

    Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024.
  • Work-Life

    Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family.
  • Empowerment

    Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.

What we believe in

Our values of Takeda-ism are Integrity, Fairness, Honesty and Perseverance, with Integrity as the core. These are brought to life through actions based on Patient, Trust, Reputation and Business, in that order.

Our belief in putting people first extends beyond our patients — it includes their families and communities, as well as our Takeda colleagues and their families.

We are committed to embracing our differences, valuing different perspectives, and fostering a culture of respect, inclusiveness and empowerment.

Our embedded Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) strategy enables us to attract and retain exceptional talent, drives innovation, and helps address systemic inequalities in our communities.

  • Integrity

  • Fairness

  • Honesty

  • Perseverance

We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives

Patient


Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.

People


Create an exceptional people experience.

Planet


Protect our planet.

Data & Digital


Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.

Exterior of Takeda Building

About our location

Hikari, Yamaguchi


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