Staff/Manager Quality Assurance, Narita Plant / 成田工場 品質保証担当者(スタッフ/課長代理)

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Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

【職務内容】

医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

• ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）
• バッチレコードを含む書類の照査
• 逸脱調査

業務範囲は、武田薬品成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。武田薬品とのグローバル化対応も含みます。

【職務経験】

下記業務の分野に関し、知識・経験がある方

• 原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
• 原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
• 原薬または製剤に関する薬事関連業務
• 原薬または製剤の製造業務

【専門性：必要な知識】

• 医薬品の製造等に関する知識
• 薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
• データインテグリティに関する知識
• 薬事対応・医薬品申請許可に関する知識
• 当局査察対応の知識（あれば望ましい）

【言語：望ましい要件】

英語力：日常会話レベル。今後レベルアップさせる意欲のある方

待遇

諸手当：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など

昇給：原則年1回　

賞与：原則年2回

勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、（千葉県成田市）8:45～17:15 、 研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45

休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）

働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）

休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇

タケダのDE＆I

Better Health, Brighter Future

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

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